HiMedia LQ026-10X100ML Стерильная жидкая тиогликолевая среда (10×100 мл)

Стерильная жидкая тиогликолевая среда HiMedia LQ026-10X100ML (10×100 мл) — готовая к применению питательная среда для испытаний на стерильность с pH после стерилизации 7,1 ± 0,2 при 25 °C. Среда предназначена для анализа фармацевтических образцов, прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов; посевная доза не должна превышать 100 КОЕ.

Назначение

Жидкая тиогликолевая среда рекомендована в качестве среды для испытаний на стерильность, приготовленной в соответствии с USP, EP, BP и IP. Тип образца: фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов. Также применяется для:

• быстрого культивирования аэробных, анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов;
• испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств;
• контроля стерильности хранящейся крови в банках крови;
• испытаний материалов, содержащих тяжёлые металлы.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Триптон эквивалентен панкреатическому переварu казеина.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана для быстрого культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы, за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

• Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают углерод, азотистые соединения, аминокислоты с длинной цепью, витамины группы B и другие факторы роста, необходимые для размножения бактерий.
• L-цистин и тиогликолят натрия обеспечивают рост Clostridium в среде даже в аэробных условиях.
• Небольшое количество агара способствует росту аэробов и анаэробов за счёт поддержания низкого окислительно-восстановительного потенциала и стабилизации среды.
• Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое воздействие ртутных консервантов и пероксидов, образующихся в среде, поддерживает анаэробные условия и делает среду пригодной для испытания материалов, содержащих тяжёлые металлы.
• Повышение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора резазурина на красную.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон готовой к применению среды LQ026.
2. Внесите образец с посевной дозой не более 100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.
4. Для испытаний на стерильность и валидации используйте подходящие штаммы микроорганизмов с посевной дозой не более 100 КОЕ.
5. Инкубируйте бактерии при 20–25 °C не более 3 суток, грибы — при 20–25 °C не более 5 суток.

Если более верхней трети объёма среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно проходящем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная жидкая тиогликолевая среда во флаконе из стекла.

Цвет

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-жёлтого до розового цвета; при вентиляции резиновой пробки в верхних 10 % или менее объёма среды образуется розово-фиолетовое кольцо.

Во время транспортировки среда может приобретать розово-фиолетовую окраску вследствие присутствия окислительно-восстановительного индикатора.

Количество среды

Количество среды: 100 мл во флаконе из стекла.

Контролируемые параметры

• pH: 6,90–7,30
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска

Тест на ростовые свойства

Тестирование проводят в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Ростовые свойства

При посевной дозе не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для предварительно испытанной и одобренной партии среды. Рост должен происходить при заданной температуре за период, не превышающий минимальный срок, установленный методикой; для аэробов и анаэробов — не более 3 суток.

Испытание на стерильность, ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Для бактерий инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток, для грибов — при 20–25 °C не более 5 суток.