Набор для теста на стерильность II HiMedia LQ025-5KT (5 наборов)

Набор для теста на стерильность II HiMedia LQ025-5KT (5 наборов) производства HiMedia для контроля стерильности лекарственных средств. Комплект содержит по одному флакону объемом 100 мл жидкой тиогликолевой среды и триптон-соевого бульона.

Принцип работы и интерпретация

Набор LQ025 представляет собой готовые стерильные питательные среды, предназначенные для проведения тестов на стерильность в соответствии с требованиями Индийской (IP), Европейской (EP), Британской (BP), Японской (JP) и Американской (USP) фармакопей. Среды используются для валидации соответствия сырья фармакопейного качества, готовых лекарственных форм и других изделий. Все готовые среды проходят тест на стимулирование роста (Growth Promotion Test).

Назначение компонентов

• LQ028 (Жидкая альтернативная тиогликолевая среда): применяется для тестирования на стерильность мутных или вязких биологических продуктов.
• LQ027 (Триптон-соевый бульон / Среда из казеина и сои): высокопитательная среда, рекомендуемая для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур. Подходит для культивирования широкого спектра организмов.

Состав

Состав компонентов, г/л:

Методика проведения анализа

1. Маркируйте флаконы LQ028 и LQ027. Не откручивайте колпачок полностью, снимите только верхнюю часть винтового колпачка.
2. Продезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
3. С помощью стерильного или одноразового шприца с иглой заберите пробу.
4. Немедленно перенесите пробу во флаконы LQ028 и LQ027, проколов резиновую пробку иглой шприца.
5. Удерживая флакон в вертикальном положении (желательно в шкафу биологической безопасности), накройте резиновую пробку спиртовой салфеткой и вставьте через неё вентиляционную иглу с фильтром (рекомендуется использовать стерильную иглу LA038). Введение и извлечение иглы должно осуществляться строго по прямой линии.
6. Извлеките иглу и аккуратно перемешайте содержимое, перевернув флакон 2–3 раза.
7. Важно: не проводите вентиляцию флакона при посеве анаэробных культур.
8. Инкубируйте при заданной температуре в течение 18–24 часов, затем продолжайте инкубацию до семи дней.

Технические характеристики

• Назначение: контроль стерильности лекарственных средств
• Объем флакона: 100 мл
• Сертификат: ФСЗ 2009/03708
• Вид: готовые жидкие среды в стеклянных флаконах
• Контроль качества: проходит критерии стерильности при выпуске

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 15–25 °C.
• Срок годности: указан на этикетке.
• Утилизация: использованные или непригодные препараты подлежат безопасному удалению путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.

Комплект поставки

Набор содержит 5 комплектов, каждый из которых включает:

• Стерильная альтернативная тиогликолевая среда (LQ028) — 1 флакон по 100 мл.
• Стерильный триптон-соевый бульон (LQ027) — 1 флакон по 100 мл.