HiMedia LQ024-5KT Набор для стерильности - I (5 наборов)

Набор для проверки стерильности HiMedia LQ024-5KT (5 наборов), содержащий готовые питательные среды, приготовленные в соответствии с требованиями фармакопей IP, USP, EP, BP и JP. Применяется для валидации соответствия фармацевтического сырья, готовых лекарственных форм и других изделий, в том числе инъекционных препаратов.

Принцип измерения и назначение

Набор LQ024 предназначен для проведения тестов на стерильность и включает две специализированные среды:

• LQ026 (Стерильный жидкий тиогликолевый бульон): используется для быстрого культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы.
• LQ027 (Стерильный соево-казеиновый дигест): высокопитательная среда, рекомендуемая для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов (ОАМ) при верификации микробиологических процедур контроля.

Готовые среды проходят тест на стимулирование роста (Growth Promotion Test) для подтверждения их эффективности.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте флакон с готовой средой LQ026.
2. Не откручивая колпачок, удалите его верхнюю часть.
3. Продезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
4. С помощью стерильного или одноразового шприца с иглой заберите пробу.
5. Немедленно перенесите пробу во флакон LQ026, проколов резиновую пробку иглой шприца.
6. Удерживая флакон в вертикальном положении (желательно в шкафу биологической безопасности), накройте резиновую пробку спиртовой салфеткой и введите вентиляционную иглу с фильтром (рекомендуется использовать стерильную иглу LA038). Ввод и извлечение иглы должны осуществляться строго по прямой линии.
7. Утилизируйте иглу и перемешайте содержимое, осторожно перевернув флакон 2–3 раза.
8. Важно: не проводите вентиляцию флакона при культивировании анаэробных культур.
9. Инкубируйте при заданной температуре в течение 18–24 часов, затем продолжайте наблюдение в течение семи дней.

Состав

Стерильный жидкий тиогликолевый бульон M009

Состав, г/л:

Стерильный соево-казеиновый дигест M011

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Технические характеристики

• Назначение: среда для проверки стерильности
• Формат поставки: набор из 5 комплектов
• Состав одного комплекта: 2 стеклянных флакона по 100 мл (LQ026 и LQ027)
• Соответствие стандартам: IP, USP, EP, BP, JP
• Контроль стерильности: проходит критерии выпуска

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 15–25 °C
• Срок годности: указан на этикетке упаковки