HiMedia LQ024-20KT Набор для стерильности - I (20 наборов)

Набор питательных сред HiMedia LQ024-20KT Набор для стерильности - I (20 наборов) содержит две готовые стерильные среды во флаконах по 100 мл: LQ026 — стерильную жидкую тиогликолевую среду и LQ027 — стерильную соево-казеиновую среду. Набор предназначен для испытаний на стерильность инъекционных препаратов, фармакопейного сырья, готовой продукции и других материалов; хранение — при 15–25 °C до истечения срока годности.

Назначение и состав набора

HiMedia LQ024-20KT предназначен для проведения испытаний на стерильность в соответствии с требованиями Индийской фармакопеи (IP), Фармакопеи США (USP), Европейской фармакопеи (EP), Британской фармакопеи (BP) и Японской фармакопеи (JP).

Один набор содержит:

• 1 стеклянный флакон объёмом 100 мл со стерильной жидкой тиогликолевой средой LQ026;
• 1 стеклянный флакон объёмом 100 мл со стерильной соево-казеиновой средой LQ027.

Среды предназначены для подтверждения соответствия фармакопейного сырья, готовых препаратов и других объектов требованиям к стерильности. Готовые среды соответствуют требованиям теста на стимулирование роста.

Состав питательных сред

Стерильная жидкая тиогликолевая среда M009

Состав рассчитан на 1 л среды.

Стерильная соево-казеиновая среда M011

Состав рассчитан на 1 л среды.

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик среды.

Принцип действия и интерпретация

LQ026 — жидкая тиогликолевая среда для ускоренного культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофильные организмы.

LQ027 — соево-казеиновая среда для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур, применяемых для контроля стерильности. Среда имеет высокую питательность и используется для культивирования широкого спектра микроорганизмов.

Методика проведения испытания

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ026.
2. Не отвинчивайте крышку. Снимите верхнюю часть винтовой крышки.
3. Продезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
4. Отберите пробу стерильной или одноразовой иглой и шприцем.
5. Немедленно перенесите пробу во флакон LQ026, проколов резиновую пробку инъекционной иглой.
6. Держите флакон в вертикальном положении, предпочтительно в боксе биологической безопасности.
7. Поместите спиртовую салфетку на резиновую пробку и через неё вставьте иглу для вентиляции с фильтром. Используйте стерильную вентиляционную иглу LA038.
8. Ввод и извлечение иглы выполняйте по прямой линии.
9. Удалите иглу.
10. Перемешайте содержимое, осторожно перевернув флакон 2–3 раза.
11. Не выполняйте вентиляцию флакона при работе с анаэробными культурами.
12. Инкубируйте при заданной температуре в течение 18–24 ч, затем продолжайте инкубацию ещё 7 суток.

Контроль качества

Внешний вид

Один набор содержит два стеклянных флакона по 100 мл: со стерильной жидкой тиогликолевой средой и стерильной соево-казеиновой средой.

Испытание на стерильность

Среда соответствует критериям выпуска.

Хранение и срок годности

• Условия хранения: 15–25 °C.
• Срок использования: до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: среда
• Артикул набора: LQ024-20KT
• Количество наборов: 20
• Количество флаконов в одном наборе: 2
• Объём каждого флакона: 100 мл
• Материал флаконов: стекло
• Среда LQ026: стерильная жидкая тиогликолевая среда
• Среда LQ027: стерильная соево-казеиновая среда
• Применяемые фармакопеи: IP, USP, EP, BP, JP
• Температура хранения: 15–25 °C
• Условия применения: готовые к использованию стерильные среды