HiMedia LQ024-20KT Набор для стерильности - I (20 наборов)

Набор для проверки стерильности HiMedia LQ024-20KT (20 наборов), содержащий готовые стерильные среды в стеклянных флаконах. Применяется для валидации соответствия фармакопейного сырья, готовых лекарственных средств и других изделий, включая инъекционные препараты.

Принцип измерения и интерпретация

Набор LQ024 предназначен для проведения тестов на стерильность в соответствии с требованиями фармакопей IP, USP, EP, BP и JP. Готовые среды проходят тест на стимулирование роста (Growth Promotion Test).

• LQ026 (Стерильный жидкий тиогликолевый бульон): используется для быстрого культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилов.
• LQ027 (Стерильный соево-казеиновый дигест): рекомендуется для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации процедур микробиологического контроля. Является высокопитательной средой, подходящей для культивирования широкого спектра организмов.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте флакон с готовой средой LQ026.
2. Не откручивайте колпачок полностью; снимите только верхнюю часть винтового колпачка.
3. Продезинфицируйте открытую часть резиновой пробки.
4. С помощью стерильного или одноразового шприца с иглой заберите пробу.
5. Немедленно перенесите пробу во флакон LQ026, проколов резиновую пробку иглой.
6. Удерживая флакон в вертикальном положении (предпочтительно в шкафу биологической безопасности), накройте резиновую пробку спиртовой салфеткой и вставьте через неё вентиляционную иглу с фильтром (рекомендуется использовать стерильную вентиляционную иглу LA038).
7. Введение и извлечение иглы должно осуществляться строго по прямой линии.
8. Удалите иглу и аккуратно перемешайте содержимое, перевернув флакон 2–3 раза.
9. Важно: не проводите вентиляцию флакона при культивировании анаэробных культур.
10. Инкубируйте при заданной температуре в течение 18–24 часов, затем продолжайте инкубацию до семи суток.

Состав

Стерильный жидкий тиогликолевый бульон (M009)

Стерильный соево-казеиновый дигест (M011)

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Контроль качества

• Внешний вид: один набор содержит 2 стеклянных флакона по 100 мл (стерильный жидкий тиогликолевый бульон и стерильный соево-казеиновый дигест).
• Тест на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 15–25 °C.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.