Система однофазная для гемокультур тиогликолевая с 0,05% SPS, тест на стерильность для детей HiMedia LQ023-10X20ML (10 фл.)

Готовая жидкая питательная среда Система однофазная для гемокультур тиогликолевая с 0,05% SPS, тест на стерильность для детей HiMedia LQ023-10X20ML (10 фл.) — стерильная тиогликолевая среда в стеклянных флаконах объёмом 20 мл. Система предназначена для культивирования аэробных, анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов в образцах крови; рекомендуемый объём крови для педиатрического применения составляет 1–3 мл.

Назначение

Среда рекомендована для культивирования аэробов, анаэробов и микроаэрофилов. Продукт предназначен для исследования клинических образцов крови, качественного определения присутствия микроорганизмов в тесте на стерильность и контроля стерильности хранимой крови.

Среда предназначена для работы с прозрачными жидкостями или водорастворимыми материалами. Применяется для тестирования стерильности антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов, определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств, а также в банках крови для контроля стерильности хранимой крови.

Назначение изделия: питательная среда
Сертификат: ФСЗ 2009/03708
Регистрационный код: ОКП 9385

Состав

Состав, стандартизированный для обеспечения заданных рабочих параметров:

SPS — натрия полианетолсульфонат — используется как нетоксичный антикоагулянт. Компонент обеспечивает рост бактерий и препятствует действию природных бактериальных ингибиторов крови.

Принцип действия и интерпретация

Среда разработана по прописи Brewer для быстрого культивирования аэробов, анаэробов и микроаэрофильных микроорганизмов за счёт добавления восстанавливающих агентов и небольшого количества агара.

• Декстроза, триптон, дрожжевой экстракт и L-цистин обеспечивают факторы роста, необходимые для размножения бактерий.
• L-цистин и натрия тиогликолят создают восстановительные условия и позволяют культивировать, в частности, Clostridium даже при аэробных условиях.
• Натрия тиогликолят действует как восстанавливающий агент, нейтрализует токсическое действие ртутных консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует анаэробиозу и позволяет исследовать материалы, содержащие тяжёлые металлы.
• Натрия тиогликолят также нейтрализует бактериостатическое действие ртутных консервантов и других соединений тяжёлых металлов в исследуемых образцах.
• Небольшое количество агара поддерживает низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизирует среду, одновременно способствуя росту аэробов и анаэробов. Наличие небольшого количества агара поддерживает рост обеих групп микроорганизмов даже при исключении натрия тиогликолята из состава.
• Резазурин используется как окислительно-восстановительный индикатор: увеличение содержания кислорода сопровождается изменением его окраски на красную.
• SPS обеспечивает рост бактерий, предотвращает действие природных бактериальных ингибиторов крови и подавляет активность стрептомицина, полимиксина B, канамицина и гентамицина.

Среда также применяется в методиках определения стерильности, рекомендованных Фармакопеей США (USP), Британской фармакопеей (BP), Европейской фармакопеей (EP) и AOAC. Указанное применение относится к исследованию прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Если более верхней трети среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободном потоке пара до исчезновения розовой окраски.

Методика внесения образца

1. Промаркируйте готовый флакон для гемокультуры.
2. Снимите алюминиевый колпачок.
3. Продезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
4. Возьмите кровь пациента стерильной или одноразовой иглой и шприцем в соответствии с установленной процедурой сбора образцов.
5. Немедленно перенесите образец крови во флакон для культивирования: проколите резиновую пробку иглой и введите кровь.
6. Для аэробных культур выполните вентиляцию с использованием стерильной вентиляционной иглы с фильтром LA038. Поместите флакон в вертикальное положение, предпочтительно в шкафу биологической безопасности, наложите спиртовую салфетку на резиновую пробку и введите через неё вентиляционную иглу с фильтром.
7. Введение и извлечение вентиляционной иглы выполняйте по прямой линии.
8. Утилизируйте использованную иглу.
9. Осторожно перемешайте содержимое, перевернув флакон 2–3 раза.
10. Не выполняйте вентиляцию флакона при культивировании анаэробов.
11. Инкубируйте при 35–37 °C в течение 24–48 ч, затем продолжайте инкубацию до 7 суток.

Образцы и пробоподготовка

Тип образца: клинические образцы, кровь.
Рекомендуемый объём крови для педиатрического применения: 1–3 мл.

При работе с клиническими образцами применяйте соответствующие методы обращения с материалом согласно утверждённым лабораторным руководствам и процедурам.

Контроль качества

Внешний вид и характеристики среды

• Внешний вид: стерильная прозрачная жидкая тиогликолевая среда с 0,05 % SPS во флаконе из стекла.
• Цвет: раствор светло-соломенного цвета; при стоянии верхний слой объёмом не более 10 % может приобретать розово-фиолетовую окраску.
• Объём среды: 20 мл во флаконе из стекла.
• pH: 6,90–7,30.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч для бактерий и при 22–28 °C в течение 48–72 ч для грибов.

* Соответствующие номера WDCM.
# Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовая к применению жидкая тиогликолевая среда.
• Область применения: гемокультуры, тестирование стерильности.
• Концентрация SPS: 0,05 %.
• Форма выпуска: стерильная жидкость.
• Объём среды во флаконе: 20 мл.
• Материал флакона: стекло.
• Рекомендуемый объём образца крови: 1–3 мл.
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2.
• Контролируемый диапазон pH: 6,90–7,30.
• Цвет среды: светло-соломенный; верхний слой объёмом не более 10 % при стоянии может быть розово-фиолетовым.
• Срок годности: 1 год с даты изготовления.
• Условия хранения: 15–30 °C.
• Условие использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы при обращении с образцами и культурами.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно утверждённым руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Оценка рабочих характеристик

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в течение срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованной или непригодной среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

Материалы, контактировавшие с клиническими образцами, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками. При обращении с инфекционными материалами соблюдайте утверждённые лабораторные процедуры утилизации.

Комплект поставки и упаковка

• 10 стеклянных флаконов с готовой средой по 20 мл.
• Картонная коробка.
• Полиграфическая этикетка с инструкцией по применению на русском языке.

Минимальный объём поставки для научно-исследовательских целей — 3 упаковки, всего 30 флаконов.