Система однофазная для гемокультур, сахарный бульон с 0,05% СПС (для детей) HiMedia LQ010-10BT (10 фл.)

Однофазная система для гемокультур, сахарный бульон с 0,05% СПС (для детей) HiMedia LQ010-10BT (10 фл.) — стерильная готовая питательная среда в стеклянных флаконах объёмом 20 мл. HiMedia LQ010-10BT предназначена для качественного обнаружения микроорганизмов в образцах крови детей при объёме крови 1–3 мл и инкубации при 35 ±2 °C в течение 18–24 часов с последующим продлением до 7 суток.

Назначение

Среда предназначена для качественного обнаружения микроорганизмов в крови. Используется для выделения широкого круга аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов из клинических образцов, а также для ускоренного роста многих прихотливых и повреждённых клеток.

Культивирование выполняется в готовом флаконе в один этап. Первые результаты могут быть получены через 18–24 часа после посева и инкубации; для окончательной оценки культивирование продолжают до 7 суток.

Форма выпуска: стерильный прозрачный сахарный бульон в стеклянных флаконах.

Область применения

• Исследование клинических образцов крови.
• Гемокультуры у детей.
• Выделение аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов.
• Изучение ферментации глюкозы при отсутствии необходимости в индикаторе pH.
• Определение чувствительности к антибиотикам методом серийных разведений в пробирках.

Состав

Состав среды, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Принцип действия

Глюкозный бульон разработан без компонентов, содержащих даже небольшое количество углеводов, например без пептона HM Peptone B. Единственным ферментируемым источником углеводов служит чистая глюкоза в концентрации 0,5 %, что позволяет точнее исследовать ферментацию глюкозы.

Триптон служит источником необходимых питательных веществ, а глюкоза — источником энергии для роста многих прихотливых микроорганизмов. Используемый триптон не содержит углеводов. Среда обеспечивает быстрый рост и ускоряет раннее развитие повреждённых клеток.

Натрия хлорид поддерживает осмотическое равновесие. Натрия полианетолсульфонат действует как антикоагулянт и ингибирует бактериостатическое и бактерицидное действие клеток крови и факторов плазмы, что способствует росту бактерий.

Антикоагулянт SPS также подавляет активность стрептомицина, полимиксина B, канамицина и гентамицина. Применение SPS для выделения гемокультур описано Van Haebler и Miles.

Методика использования глюкозного бульона для определения чувствительности к антибиотикам методом разведений применялась Waisbren, Carr и Dunnett.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте готовый флакон для гемокультуры.
2. Снимите алюминиевый колпачок.
3. Продезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
4. Наберите кровь пациента стерильной или одноразовой иглой и шприцем в соответствии с принятой процедурой сбора образцов.
5. Немедленно перенесите образец крови во флакон для культивирования: проколите резиновую пробку иглой и введите образец.
6. Для аэробного культивирования выполните вентиляцию стерильной вентиляционной иглой с воздушным фильтром LA038. Флакон держите в вертикальном положении, предпочтительно в боксе биологической безопасности.
7. Поместите спиртовую салфетку на резиновую пробку и введите через неё вентиляционную иглу с фильтром.
8. Ввод и извлечение иглы выполняйте по прямой линии.
9. Утилизируйте использованную вентиляционную иглу.
10. Осторожно переверните флакон 2–3 раза для перемешивания содержимого.
11. Не выполняйте вентиляцию флакона при культивировании анаэробных микроорганизмов.
12. Инкубируйте флакон при 35 ±2 °C в течение 18–24 часов, затем продолжайте инкубацию до 7 суток.

Тип образца и пробоподготовка

Тип клинического образца: кровь.

Сбор и обработку клинических образцов выполняйте с применением соответствующих методик и в соответствии с установленными лабораторными руководствами.

Объём среды во флаконе: 20 мл.

Рекомендуемый объём крови для педиатрического применения: 1–3 мл.

Технические характеристики

• Тип изделия: готовая питательная среда для гемокультур.
• Назначение изделия: среда.
• Форма среды: прозрачный раствор.
• Цвет: светло-жёлтый.
• Концентрация СПС: 0,05 %.
• Объём среды во флаконе: 20 мл.
• Материал флакона: стекло.
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,3 ±0,2.
• Диапазон реакции среды при контроле качества: 7,10–7,50.
• Температура инкубации: 35 ±2 °C.
• Первичный период инкубации: 18–24 ч.
• Дополнительный период инкубации: до 7 суток.
• Тип образца: кровь.
• Рекомендуемый объём крови для детей: 1–3 мл.
• Стерильность: соответствует критериям выпуска.
• Условия хранения: 15–30 °C.
• Срок годности: 1 год с даты изготовления.
• Использование: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Производитель: HiMedia.
• Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03708.
• Код ОКП: 9385.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный прозрачный глюкозный бульон с 0,05 % SPS во флаконе из стекла.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

Во флаконе содержится 20 мл среды. Рекомендуемый объём крови для педиатрического применения — 1–3 мл.

Реакция среды

pH: 7,10–7,50.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска по стерильности.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 15–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики среды гарантируются при использовании в пределах установленного срока годности и соблюдении рекомендованной температуры хранения.

В оригинальной локальной спецификации для флаконов указано хранение при температуре +2…8 °C; при расхождении условий следует руководствоваться маркировкой конкретной партии и актуальной инструкцией по применению.

Меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики при работе с образцами и культурами.
• При обращении с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности, установленные лабораторными руководствами.
• Требования безопасности могут быть уточнены в соответствующих паспортах безопасности.
• После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

Для полной идентификации выделенного микроорганизма необходимо дополнительно выполнить биохимические и серологические исследования.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с клиническим образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Комплект поставки

• 10 стеклянных флаконов с готовой питательной средой по 20 мл.
• Специальные вентиляционные иглы с воздушным фильтром LA038.
• Картонная коробка.
• Полиграфическая этикетка с инструкцией по применению на русском языке.

Совместимость

• Вентиляционная игла с фильтром LA038.
• Аналогичная готовая система для гемокультур взрослых: LQ010A.

Сравнительный контекст

В отличие от системы LQ010A для взрослых, HiMedia LQ010-10BT рассчитана на педиатрические образцы крови объёмом 1–3 мл и содержит 20 мл глюкозного бульона с 0,05 % SPS.