Система однофазная для гемокультур, триптон-соевый бульон (для взрослых) HiMedia LQ009A-10X70ML (10 фл.)

Однофазная система для гемокультур, триптон-соевый бульон (для взрослых) HiMedia LQ009A-10X70ML (10 фл.) — готовая питательная среда в стеклянных флаконах объёмом 70 мл. Система предназначена для выделения аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов из образцов крови взрослых; применение ограничено клиническими образцами крови и использованием для взрослых.

Назначение и область применения

Готовая однофазная система HiSafe™ Blood Culturing System на основе триптон-соевого бульона с казеиновым переваром предназначена для культивирования микроорганизмов из образцов крови взрослых.

• Тип изделия: питательная среда
• Тип образца: клинический образец крови
• Назначение: выделение аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов из крови
• Предварительная идентификация аэробных микроорганизмов: возможна в течение 24 ч инкубирования
• Ограничение применения: только для взрослых
• Объём среды: 70 мл во флаконе
• Упаковка: 10 стеклянных флаконов в картонной коробке
• Регистрационные данные: ФСЗ 2009/03708; ОКП 9385

Триптон-соевый бульон применяется как высокопитательная среда для выращивания широкого круга микроорганизмов, включая прихотливые микроорганизмы. Среда рекомендована фармакопеями для испытаний на стерильность и микробиологических испытаний предельного содержания, а также используется при исследованиях чувствительности к антибиотикам.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров рабочих характеристик.

Триптон и соевый пептон обеспечивают среду аминокислотами и длинными пептидами, необходимыми для роста микроорганизмов. Декстроза (глюкоза) служит источником углеводов, калия гидрофосфат выполняет функцию буфера, натрия хлорид поддерживает осмотическое равновесие среды.

В составе системы для инактивации бактерицидных свойств крови и обеспечения роста бактерий применяется полианетолсульфонат натрия (SPS) как нетоксичный антикоагулянт. SPS представляет собой полианионный антикоагулянт, подавляющий активность лизоцима, комплемента и фагоцитоза, а также разрушающий аминогликозидные антибиотики. Полианетолсульфонат натрия подавляет активность стрептомицина, полимиксина B, канамицина и гентамицина.

Принцип действия и интерпретация

Бактериемия является тяжёлым клиническим состоянием, потенциально угрожающим жизни. Одним из диагностических методов является анализ образца крови на наличие роста бактерий на селективно подобранной питательной среде.

Рост микроорганизмов в триптон-соевом бульоне оценивают после инкубирования посеянного образца крови. Сочетание триптона и соевого пептона обеспечивает питательную ценность среды за счёт аминокислот и длинных пептидов. Декстроза (глюкоза) является источником углеводов, калия гидрофосфат — буфером, натрия хлорид поддерживает осмотический баланс.

Методика проведения анализа

Внесение образца крови

1. Промаркируйте готовый флакон для гемокультуры.
2. Не отвинчивайте крышку.
3. Снимите верхнюю часть навинчивающейся крышки.
4. Продезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
5. Возьмите кровь пациента стерильной или одноразовой иглой и шприцем в соответствии с установленной процедурой сбора и обращения с образцами.
6. Немедленно перенесите образец крови во флакон с культуральной средой: проколите резиновую пробку иглой и введите кровь.

Вентилирование флакона

1. Используйте стерильную иглу для вентилирования с фильтром LA038.
2. Держите флакон в вертикальном положении, предпочтительно в шкафу биологической безопасности.
3. Наложите спиртовую салфетку на резиновую пробку.
4. Введите через пробку иглу для вентилирования с фильтром.
5. Введение и извлечение иглы выполняйте по прямой линии.
6. Утилизируйте иглу.
7. Осторожно перемешайте содержимое, перевернув флакон 2–3 раза.
8. Не выполняйте вентилирование флакона для анаэробных культур.

Инкубирование

Инкубируйте флакон при температуре 35 ± 2 °C в течение 18–24 ч, затем продолжайте инкубирование в течение 7 суток.

Требования к образцам и обращению

Для клинических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам и лабораторным процедурам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Форма выпуска: готовый к применению стерильный триптон-соевый бульон
• Первичная упаковка: стеклянный флакон
• Объём среды во флаконе: 70 мл
• Назначение по возрасту: взрослые
• Внешний вид: прозрачный раствор светло-янтарного цвета
• Значение pH при 25 °C: 7,3 ± 0,2
• Диапазон pH при контроле качества: 7,10–7,50
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска
• Условия хранения при получении: 15–30 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке; срок годности — 1 год с момента изготовления
• Условия оценки рабочих характеристик: использование в пределах срока годности и хранение при рекомендованной температуре

Контроль качества

Внешний вид и характеристики среды

• Внешний вид: стерильный прозрачный триптон-соевой бульон в стеклянном флаконе
• Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета
• Количество среды: 70 мл во флаконе для применения у взрослых
• pH: 7,10–7,50
• Проверка стерильности: критерии выпуска выполнены

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при температуре 35–37 °C в течение 18–48 ч.

• Обозначения в скобках соответствуют номерам WDCM.
• Bacillus spizizenii ранее имел обозначение Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• Bacteroides vulgatus — ранее использовавшееся обозначение для указанного организма.

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Ограничения применения

1. Разные микроорганизмы предъявляют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать вариабельные характеристики роста на среде.
2. Каждая серия среды протестирована на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). Для конкретного микроорганизма, отсутств