Система однофазная для гемокультур, триптон-соевый бульон (для детей) HiMedia LQ009-10BT (10 фл.)

Система однофазная для гемокультур, триптон-соевый бульон (для детей) HiMedia LQ009-10BT (10 фл.) — готовая стерильная питательная среда в стеклянных флаконах объёмом 20 мл. HiMedia LQ009-10BT предназначена для качественного выявления микроорганизмов в образцах крови, включая детские образцы объёмом 1–3 мл, с инкубацией при 35±2 °C в течение 18–24 ч и далее до 7 суток.

Назначение

Однофазная готовая система HiSafe™ Blood Culturing System предназначена для качественного культивирования и выявления микроорганизмов в крови. Триптон-соевый бульон используется для роста широкого спектра микроорганизмов, включая аэробные и факультативно анаэробные микроорганизмы.

Тип образца: клинический образец крови.

Объём образца для педиатрического применения: 1–3 мл.

Объём среды: 20 мл.

Флакон: стеклянный, стерильный.

Триптон-соевый бульон, или среда с переваром соево-казеинового субстрата, применяется как питательная среда для испытаний на стерильность и микробиологического предела.

Состав

Состав по данным производителя:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик.

Дополнительные сведения о составе среды по данным каталога:

• Натрия полианетолсульфонат (SPS): 0,25 г/л
• Натрия хлорид: 5,00 г/л
• Глюкоза: 2,50 г/л
• Папаиновый перевар соевой муки: 3,00 г/л
• Дрожжевой экстракт: 2,50 г/л
• Сахароза: 2,50 г/л
• Калия гидрофосфат: 0,005 г/л
• Гидролизат казеина: 17,00 г/л

Принцип действия

Сочетание триптона и соевого пептона обеспечивает среду аминокислотами и длинными пептидами, необходимыми для роста микроорганизмов. Декстроза (глюкоза) служит источником углеводов, калия гидрофосфат — буфером, натрия хлорид поддерживает осмотическое равновесие среды.

Бактериемия является тяжёлым клиническим состоянием; одним из диагностических методов является анализ образца крови на наличие роста бактерий на селективно подобранных питательных средах.

Натрия полианетолсульфонат (SPS) используется как нетоксичный антикоагулянт для подавления бактерицидных свойств крови и обеспечения роста бактерий. SPS подавляет активность стрептомицина, полимиксина B, канамицина и гентамицина.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте готовый флакон для гемокультуры.
2. Не отвинчивайте крышку. Снимите верхнюю часть винтовой крышки.
3. Продезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
4. Возьмите кровь пациента стерильной или одноразовой иглой и шприцем в соответствии с установленной процедурой взятия образцов.
5. Немедленно перенесите образец крови во флакон для культивирования: проколите резиновую пробку иглой и введите образец.
6. Для вентилирования используйте стерильную иглу с фильтром LA038.
7. Установите флакон вертикально, предпочтительно в шкафу биологической безопасности.
8. Накройте резиновую пробку спиртовой салфеткой и введите через неё иглу для вентилирования с фильтром.
9. Ввод и извлечение иглы выполняйте по прямой линии.
10. Утилизируйте иглу.
11. Осторожно перемешайте содержимое, перевернув флакон 2–3 раза.
12. Инкубируйте флакон при температуре 35±2 °C в течение 18–24 ч, затем продолжайте инкубацию до 7 суток.
13. Не вентилируйте флакон при культивировании анаэробных микроорганизмов.

Технические характеристики

• Назначение изделия: питательная среда
• Метод анализа: качественное выявление микроорганизмов в крови
• Тип среды: триптон-соевый бульон, среда с переваром соево-казеинового субстрата
• Форма поставки: готовая к применению жидкая среда
• Стерильность: стерильная
• Материал флакона: стекло
• Объём среды во флаконе: 20 мл
• Рекомендуемый объём крови для педиатрического применения: 1–3 мл
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,3±0,2
• Контрольный диапазон pH: 7,10–7,50
• Внешний вид: прозрачный триптон-соевый бульон во флаконе из стекла
• Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета; по данным каталога — светлый янтарный цвет
• Температура инкубации: 35±2 °C
• Продолжительность инкубации: 18–24 ч с последующим продолжением до 7 суток
• Срок годности: 1 год с момента изготовления
• Условия хранения по данным производителя: при температуре 15–30 °C
• Условия хранения по данным каталога: при температуре +2…8 °C
• Использование: до даты, указанной на этикетке

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный прозрачный триптон-соевый бульон во флаконе из стекла.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

20 мл среды во флаконе из стекла.

Значение pH

Диапазон pH: 7,10–7,50.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 35–37 °C в течение 18–48 ч.

Обозначения:

• * — соответствующие номера WDCM.
• ** — ранее Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• # — ранее Bacteroides vulgatus.

Каждая партия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. Для других микроорганизмов пользователь должен подтвердить пригодность среды с учётом конкретной задачи.

Ограничения применения

• Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковые характеристики роста на этой среде.
• Пригодность среды для микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа, необходимо валидировать самостоятельно с учётом специфики применения.
• Рабочие характеристики среды гарантируются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах установленного срока годности.
• Среда предназначена только для диагностики in vitro и профессионального применения.

Требования безопасности и обращение с образцами

• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики при работе с образцами и культурами.
• При обращении с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности и установленные методики.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.
• Для клинических образцов применяйте утверждённые методики обращения с образцами.
• После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.
• Использованные или непригодные препараты утилизируйте безопасным способом с помощью автоклавирования и/или сжигания.
• Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными процедурами обращения с инфекционными материалами.

Комплект поставки

• 10 стеклянных флаконов с готовой питательной средой по 20 мл в картонной коробке.
• Специальные иглы с воздушным фильтром LA038.
• Полиграфическая этикетка с инструкцией по применению на русском языке.

Совместимость и аналогичные продукты

• Игла для вентилирования с фильтром LA038.
• Аналогичная однофазная готовая среда для образцов крови взрослых: LQ009A.

Регистрационные данные

• Производитель: HiMedia
• Сертификат: ФСЗ 2009/03708
• Регистрационные данные в ФСЗ: 2009/03708
• ОКП: 9385