Система однофазная для гемокультур, колумбийский бульон (для взрослых) HiMedia LQ006A-10Х70ML (10 фл.)

Система однофазная для гемокультур, колумбийский бульон (для взрослых) HiMedia LQ006A-10Х70ML (10 фл.) — стерильная готовая питательная среда в стеклянных флаконах объёмом 70 мл. Предназначена для культивирования требовательных микроорганизмов из образцов крови; инкубация проводится при 35–37 °C в течение 18–48 ч с последующим культивированием ещё 7 суток.

Назначение

Среда предназначена для культивирования требовательных микроорганизмов из образцов крови взрослых пациентов. Тип образца: клинические образцы крови.

Система обеспечивает качественное выявление аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, вызывающих бактериемию. Рост в пробирке или флаконе определяется по появлению мутности по сравнению с неинокулированным контролем. При появлении роста культуры следует пересевать на подходящие питательные среды.

Среда стерильна и поставляется в стеклянных флаконах. Эквивалентна порошку для сердечной инфузионной среды.

Состав среды

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация результатов

Жидкая среда для выделения микроорганизмов из гемокультур была разработана Morello и Ellner в 1969 году на основе колумбийской кровяной агаровой основы, ранее сформулированной Ellner и соавторами. При сравнении с распространённым бульоном общего назначения колумбийский бульон обеспечивал более быстрый рост Staphylococcus aureus, Escherichia coli, стрептококков группы viridans и энтерококков.

Повышенная концентрация цистина улучшает выделение аэробных и анаэробных микроорганизмов из образцов крови. В отличие от агаровой основы в составе отсутствует кукурузный крахмал, что снижает опалесценцию; добавлены соли.

Функции компонентов:

• специальный пептон, биопептон и порошок HI обеспечивают обильный рост микроорганизмов;
• декстроза служит источником углерода и энергии;
• трис-буфер поддерживает стабильность реакции среды;
• соли способствуют выделению микроорганизмов;
• L-цистеина гидрохлорид действует как восстановитель;
• магний и железо способствуют росту микроорганизмов.

Признаком роста является появление мутности по сравнению с неинокулированным контролем. При обнаружении роста культуру необходимо пересевать на соответствующую питательную среду.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте готовый флакон для гемокультуры.
2. Снимите алюминиевую крышку.
3. Продезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
4. Возьмите кровь пациента стерильной или одноразовой иглой и шприцем в соответствии с установленными правилами сбора образцов и обращения с одноразовыми материалами.
5. Немедленно перенесите образец крови во флакон для культивирования: проколите резиновую пробку иглой и введите кровь.
6. Для вентиляции используйте стерильную иглу с фильтром LA038. Установите флакон вертикально, предпочтительно в шкафу биологической безопасности.
7. Наложите спиртовую салфетку на резиновую пробку и введите через неё иглу с фильтром.
8. Введение и извлечение иглы выполняйте по прямой линии.
9. Утилизируйте иглу.
10. Осторожно переверните флакон 2–3 раза для перемешивания содержимого.
11. Инкубируйте при 35–37 °C в течение 18–48 ч, затем продолжайте инкубацию ещё 7 суток.
12. При появлении роста выполните пересев культуры на подходящие питательные среды.

Для анаэробных культур вентиляцию флакона не выполняйте.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный прозрачный колумбийский бульон в стеклянном флаконе.
• Цвет: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.
• Объём среды: 70 мл во флаконе для применения у взрослых.
• Реакция: 7,30–7,70.
• Испытание на стерильность: соответствует критериям выпуска.
• Культуральные характеристики: определяются после инкубации при 35–37 °C в течение 18–48 ч.

*00034 — соответствующий номер WDCM.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для клинических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

Рекомендуемый объём образца крови: 8–10 мл.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель: LQ006A-10Х70ML
• Артикул: LQ006A-10Х70ML
• Назначение изделия: питательная среда
• Тип среды: колумбийский бульон
• Формат: готовая жидкая среда во флаконе
• Объём среды во флаконе: 70 мл
• Количество флаконов в упаковке: 10
• Материал флакона: стекло
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,5 ± 0,2
• Диапазон реакции среды при контроле качества: 7,30–7,70
• Рекомендуемый объём образца крови: 8–10 мл
• Температура инкубации: 35–37 °C
• Первичный период инкубации: 18–48 ч
• Дополнительный период инкубации: 7 суток
• Условия хранения: 15–30 °C
• Стерильность: стерильная среда
• Сертификат: ФСЗ 2009/03708
• Регистрационный код: ОКП 9385
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке

Ограничения применения

• Разные микроорганизмы предъявляют неодинаковые требования к условиям роста и могут демонстрировать различающиеся характеры роста на среде.
• Каждая серия среды проверяется на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. Для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, пользователь должен самостоятельно валидировать пригодность среды в соответствии с задачами применения.
• В документации производителя указано ограничение «только для педиатрического применения», которое не согласуется с назначением модели LQ006A-10Х70ML для взрослых и маркировкой флакона «для взрослых»; перед применением следует проверить актуальную инструкцию и документацию на конкретную серию.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при обращении с образцами и культурами.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 15–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики среды гарантируются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания. Материалы, контактировавшие с клиническими образцами, необходимо обеззаразить и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными процедурами обращения с инфекционными материалами.

Комплект поставки

• 10 стерильных стеклянных флаконов с колумбийским бульоном по 70 мл.
• Специальные иглы с воздушным фильтром LA038.
• Инструкция по применению на русском языке на полиграфической этикетке упаковки.

Совместимость

• Вентиляционная стерильная игла с фильтром LA038.
• Для дальнейшего анализа используются подходящие питательные среды, выбранные с учётом исследуемого микроорганизма и лабораторной методики.

Однофазная система для взрослых LQ006A-10Х70ML отличается от аналогичной системы для детей LQ006A применением флаконов объёмом 70 мл и рекомендуемым внесением 8–10 мл крови.