Система однофазная для гемокультур, колумбийский бульон (для детей) HiMedia LQ006-10BT (10 фл.)

Питательная среда Система однофазная для гемокультур, колумбийский бульон (для детей) HiMedia LQ006-10BT (10 фл.) производства HiMedia — стерильный колумбийский бульон во флаконах из стекла объёмом 20 мл для культивирования требовательных микроорганизмов из образцов крови. Система предназначена для исследования крови детей и выявления аэробных и анаэробных микроорганизмов при инкубации 35–37 °C в течение 18–48 ч с последующим наблюдением до 7 суток.

Назначение

Среда рекомендована для культивирования требовательных микроорганизмов из клинических образцов крови детей. Готовый стерильный колумбийский бульон расфасован в стеклянные флаконы.

Тип образца: клинические образцы крови.

Ограничение применения: только для педиатрического использования.

Принцип действия и интерпретация результатов

Жидкая среда для выделения микроорганизмов из гемокультур была разработана Morello и Ellner в 1969 году на основе основы кровяного агара Columbia, ранее сформулированной Ellner и соавторами.

При разработке было установлено, что колумбийский бульон обеспечивает более быстрый рост по сравнению с распространённым бульоном общего назначения для следующих микроорганизмов:

• Staphylococcus aureus;
• Escherichia coli;
• стрептококков группы viridans;
• группы Enterococcus.

Повышенная концентрация цистина способствует выделению аэробных и анаэробных микроорганизмов из образцов крови. В отличие от агаровой основы из состава среды исключён кукурузный крахмал для снижения опалесценции; в состав добавлены соли.

Функции компонентов среды:

• специальный пептон, биопептон и порошок HI поддерживают обильный рост микроорганизмов;
• декстроза служит источником углерода и энергии;
• трис-буфер поддерживает буферную ёмкость среды;
• L-цистеина гидрохлорид является восстановителем;
• соли магния и железа способствуют росту микроорганизмов и их выделению из образцов.

Развитие микроорганизмов определяют по появлению мутности по сравнению с неинокулированным контролем. При обнаружении роста культуру необходимо пересеять на соответствующую питательную среду. Видовую принадлежность выделенных культур следует подтверждать альтернативными диагностическими методами.

Состав среды

Состав скорректирован и стандартизирован для обеспечения заявленных рабочих характеристик.

Среда эквивалентна порошку для сердечного настоя.

Методика внесения образца и культивирования

1. Промаркируйте готовый флакон для гемокультуры.
2. Снимите алюминиевый колпачок.
3. Дезинфицируйте открывшуюся часть резиновой пробки.
4. Возьмите кровь пациента стерильной или одноразовой иглой и шприцем в соответствии с установленными правилами сбора образцов и обращения с одноразовыми принадлежностями.
5. Немедленно перенесите образец крови во флакон для культивирования: проколите резиновую пробку иглой и введите кровь.
6. Для аэробного культивирования выполните вентиляцию флакона стерильной вентиляционной иглой с фильтром LA038:
   • держите флакон в вертикальном положении, предпочтительно в боксе биологической безопасности;
   • поместите спиртовую салфетку на резиновую пробку;
   • введите через пробку вентиляционную иглу с фильтром;
   • вводите и извлекайте иглу по прямой линии;
   • утилизируйте иглу;
   • осторожно перемешайте содержимое, перевернув флакон 2–3 раза.
7. Для анаэробного культивирования флакон не вентилируйте.
8. Инкубируйте при 35–37 °C в течение 18–48 ч и далее продолжайте инкубацию до семи суток.

Рекомендованный объём крови для педиатрического применения: 1–3 мл.

Контроль качества

Внешний вид и физико-химические характеристики

Внешний вид: стерильный прозрачный колумбийский бульон во флаконе из стекла.

Цвет: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.

Объём среды: 20 мл во флаконе из стекла.

Реакция: 7,30–7,70.

Испытание на стерильность: соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 35–37 °C в течение 18–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Технические характеристики

• Тип продукта: однофазная система для гемокультур
• Питательная среда: колумбийский бульон
• Назначение: культивирование требовательных микроорганизмов из крови
• Объём среды во флаконе: 20 мл
• Рекомендованный объём крови для педиатрического применения: 1–3 мл
• Материал флакона: стекло
• Стерильность: стерильная готовая среда
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,5 ± 0,2
• Реакция по контролю качества: 7,30–7,70
• Температура инкубации: 35–37 °C
• Продолжительность первичной инкубации: 18–48 ч
• Дополнительная продолжительность инкубации: до 7 суток
• Типы культивирования: аэробное и анаэробное
• Вентиляционная игла с фильтром: LA038
• Условия хранения: 15–30 °C
• Срок годности: 1 год с даты изготовления
• Использование: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке
• Производитель: HiMedia
• Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03708
• Код ОКП: 9385

Ограничения и требования к применению

• Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковую картину роста на среде.
• Каждая серия среды проверяется на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. При работе с микроорганизмами, не указанными в сертификате анализа, пользователь должен самостоятельно валидировать пригодность среды с учётом конкретных задач.
• Система рекомендована только для педиатрического применения.
• Среда предназначена исключительно для диагностики in vitro.
• Перед вскрытием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе с образцами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте надлежащие правила микробиологической работы при обращении с клиническими образцами и культурами.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными лабораторными правилами.
• Указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.
• Для клинических образцов применяйте установленные методы обращения с образцами.
• После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Оценка рабочих характеристик

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

Материалы, контактировавшие с