Система однофазная для гемокультур, бульон сердечно-мозговой (для взр.) HiMedia LQ003A-10Х70ML (10 фл.)

Система однофазная для гемокультур, бульон сердечно-мозговой (для взр.) HiMedia LQ003A-10Х70ML (10 фл.) — готовая стерильная питательная среда в стеклянных флаконах объёмом 70 мл. Система предназначена для качественного выявления и предварительного выделения микроорганизмов из образцов крови взрослых с инкубацией при 35 ± 2 °C в течение 18–24 ч и далее до 7 суток.

Назначение

Система рекомендована для качественного выявления микроорганизмов в крови. Среда стерильна и поставляется в стеклянных флаконах.

Назначение изделия: питательная среда для гемокультур.

Применяется для:

• выделения и культивирования аэробных микроорганизмов из клинических образцов крови взрослых;
• культивирования широкого спектра микроорганизмов;
• культивирования анаэробных бактерий, дрожжей и плесневых грибов;
• приготовления инокулята для определения чувствительности микроорганизмов к противомикробным препаратам;
• выделения и культивирования Histoplasma capsulatum и других грибов при добавлении 10 % дефибринированной овечьей крови.

Система является однофазной готовой средой HiSafe™ Blood Culturing System. Выделение микроорганизмов выполняется непосредственно во флаконе с одной питательной средой.

Принцип действия и интерпретация

Сердечно-мозговой бульон (BHI) представляет собой высокопитательную среду для культивирования широкого спектра микроорганизмов. Среда хорошо буферизована и поддерживает рост различных организмов, включая анаэробные бактерии, дрожжи и плесневые грибы.

Бульон является модификацией исходной прописи Rosenow, в которой к декстрозному бульону добавляли фрагменты мозговой ткани. При добавлении 10 % дефибринированной овечьей крови среда применяется для выделения и культивирования Histoplasma capsulatum и других грибов.

Компоненты среды выполняют следующие функции:

• протеозный пептон, порошок настоя HM и порошок сердечно-мозгового настоя BHI — источники углерода, азота, незаменимых факторов роста, аминокислот и витаминов;
• декстроза — источник энергии;
• динатрийфосфат — компонент буферной системы;
• хлорид натрия — поддерживает осмотическое равновесие среды.

Сердечно-мозговая вытяжка богата питательными веществами. Среда основана на питательном настое из мозга телёнка и сердца крупного рогатого скота.

Состав

Состав по формуле производителя:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Состав, указанный для данной системы в карточке товара:

• панкреатический перевар желатина: 17,5 г/л;
• настой из мозга телёнка и сердца крупного рогатого скота: 17,5 г/л;
• протеаза пептон: 2,0 г/л;
• декстроза: 0,16 г/л;
• хлорид натрия: 0,39 г/л;
• натрия гидрофосфат: 2,5 г/л;
• натрия полианетолсульфонат (SPS): 0,25 г/л.

Натрия полианетолсульфонат применяется как нетоксичный антикоагулянт, инактивирует бактерицидные свойства крови и поддерживает рост бактерий. SPS подавляет активность стрептомицина, полимиксина B, канамицина и гентамицина.

Образцы

Тип образца: клиническая кровь.

Для работы с клиническими образцами необходимо применять соответствующие методики обращения с биоматериалом согласно утверждённым лабораторным руководствам.

Методика внесения образца

1. Промаркируйте готовый флакон для гемокультуры.
2. Снимите алюминиевую фольгу с крышки.
3. Обработайте дезинфицирующим средством открывшуюся часть резиновой пробки.
4. Возьмите кровь пациента стерильной или одноразовой иглой и шприцем в соответствии с процедурой сбора образцов.
5. Немедленно перенесите образец крови во флакон для культивирования, проколов резиновую пробку иглой и введя образец во флакон.
6. Для аэробного культивирования выполните вентиляцию флакона с помощью стерильной вентиляционной иглы с фильтром LA038. Установите флакон вертикально, предпочтительно в шкафу биологической безопасности.
7. Поместите спиртовую салфетку на резиновую пробку и введите через неё вентиляционную иглу с фильтром. Введение и извлечение иглы выполняйте по прямой линии.
8. Утилизируйте вентиляционную иглу.
9. Осторожно перемешайте содержимое, перевернув флакон 2–3 раза.
10. Для анаэробных культур вентиляцию флакона не выполняйте.
11. Инкубируйте флакон при 35 ± 2 °C в течение 18–24 ч, затем продолжайте инкубацию ещё 7 суток.

Технические характеристики

• Тип: однофазная система для гемокультур.
• Среда: сердечно-мозговой бульон.
• Область применения: гемокультуры взрослых.
• Состояние среды: готовая к применению стерильная жидкая среда.
• Материал флакона: стекло.
• Объём среды: 70 мл.
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,4 ± 0,2.
• Диапазон pH при контроле качества: 7,20–7,60.
• Цвет: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.
• Внешний вид: прозрачный стерильный сердечно-мозговой бульон в стеклянном флаконе.
• Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска.
• Рекомендуемая температура инкубации: 35 ± 2 °C.
• Первичный период инкубации: 18–24 ч.
• Дополнительный период инкубации: 7 суток.
• Рекомендуемое применение: только для взрослых.
• Регистрационный документ: ФСЗ 2009/03708.
• ОКП: 9385.
• Производитель: HiMedia.

Контроль культуральных характеристик

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Каждая серия среды проверяется на указанных в сертификате анализа микроорганизмах. При использовании среды для других микроорганизмов пользователь должен самостоятельно подтвердить пригодность среды с учётом конкретных требований исследования. Разные микроорганизмы имеют различные требования к росту и могут демонстрировать неодинаковую динамику и интенсивность роста.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Срок годности: 1 год с даты изготовления.
• Использование: до даты, указанной на этикетке.
• Условие эффективности: рабочие характеристики среды обеспечиваются при соблюдении инструкции по применению и использовании в пределах срока годности.
• Перед применением необходимо проверить маркировку и срок годности флакона.

Меры безопасности

Среда предназначена только для профессионального применения и диагностики вне организма.

При работе с образцами и культурами необходимо:

• прочитать маркировку перед вскрытием контейнера;
• использовать защитные перчатки;
• использовать защитную одежду;
• применять средства защиты глаз и лица;
• соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики;
• соблюдать стандартные меры предосторожности при работе с клиническими образцами;
• обращаться к индивидуальным паспортам безопасности при необходимости.

Утилизация

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Использованные или непригодные препараты утилизируют безопасным способом с применением автоклавирования и/или сжигания. Материалы, контактировавшие с клиническим образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками обращения с инфекционными материалами.

Ограничения применения

• Система рекомендована только для использования у взрослых.
• Каждая серия среды проверяется на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа.
• При работе с микроорганизмами, не указанными в сертификате анализа, необходимо предварительно валидировать пригодность среды для конкретной задачи.
• Индивидуальные требования микроорганизмов к условиям культивирования различаются; поэтому разные виды могут демонстрировать неодинаковые характеристики роста.
• Для селективного выделения грибов в среду рекомендуется добавлять гентамицин и/или хлорамфеникол.

Комплект поставки

• 10 стеклянных флаконов с 70 мл среды в картон