HiMedia K048-KT Набор для обнаружения ниацина, модифицированный без (1 набор)

Набор для обнаружения ниацина HiMedia K048-KT (модифицированный, без шприца) предназначен для подтверждения наличия Mycobacterium tuberculosis. Диагностический комплект позволяет выявить накопление ниацина в культуре, что является ключевым признаком идентификации данного возбудителя.

Принцип измерения

Mycobacterium tuberculosis, а также некоторые изоляты Mycobacterium simiae и Mycobacterium chelonae вырабатывают ниацин в процессе роста. Данные штаммы не метаболизируют ниацин далее, вследствие чего он накапливается и выделяется в агар или на скошенную часть среды. Набор K048-KT обнаруживает накопленный ниацин, что позволяет подтвердить наличие M. tuberculosis.

Состав

Состав компонентов:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Методика проведения анализа

Подготовка тестового образца

1. Используйте только культуры микобактерий возрастом более 3 недель, выращенные на скошенных средах Левенштейна-Йенсена (Lowenstein-Jensen), характеризующиеся обильным ростом. Культуры, выращенные на других типах сред, не производят достаточного количества ниацина для получения положительного результата данным методом. Примечание: Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании культур с малым количеством организмов или культур, выращенных на средах, отличных от Левенштейна-Йенсена. Не используйте тест для культур, смешанных с другими микобактериями.
2. Добавьте 2 мл стерильной дистиллированной воды или физиологического раствора на скос.
3. Разрежьте или проколите скос шпателем или иглой.
4. Инкубируйте скос в вертикальном положении при 37 °C в течение 2 ч на водяной бане. В качестве альтернативы: флакон можно держать горизонтально в течение 20 минут при комнатной температуре или поместить горизонтально в автоклав при 121 °C на 30 минут для экстракции ниацина в дистиллированную воду.
5. Выдержите скос в вертикальном положении в течение 5 минут.
6. Используйте 1 мл полученного раствора в качестве тестового образца. Рекомендуется использовать шприцы объемом 1 мл для переноса растворов.

Проведение теста

1. Перенесите содержимое Части A (1 мл) в Часть B (1 мл). Используйте полученную смесь как рабочий раствор реагента.
2. С помощью шприца перенесите тестовый образец (1 мл) в раствор реагента (Часть A + Часть B).
3. Положительная реакция: появление жёлтого окрашивания в течение 5 минут.
4. Отрицательная реакция: жёлтое окрашивание в течение 5 минут не появляется, раствор реагента остаётся бесцветным.

Положительный контроль

1. Перенесите содержимое Части A (1 мл) в Часть B (1 мл) для создания рабочего раствора реагента.
2. С помощью шприца перенесите 1 мл реагента P (R055) в раствор реагента (Часть A + Часть B).
3. Зафиксируйте появление жёлтого окрашивания в течение 5 минут.

Отрицательный контроль

1. Перенесите содержимое Части A (1 мл) в Часть B (1 мл) для создания рабочего раствора реагента.
2. С помощью шприца перенесите 1 мл стерильной дистиллированной воды или физиологического раствора в раствор реагента (Часть A + Часть B).
3. Раствор должен оставаться бесцветным по истечении 5 минут.

Контроль качества

Внешний вид и состав комплекта

Каждый набор содержит:

• Часть A: Реагент (1 мл) — 10 флаконов.
• Часть B: Реагент (1 мл) — 10 флаконов.
• R055: Реагент P (4 мл) — 1 флакон.

Цвет и прозрачность

Растворы Части A, Части B и R055 представляют собой прозрачные бесцветные жидкости, не содержащие нерастворимых частиц.

Биохимический тест

При переносе 1 мл реагента P (R055) в раствор реагента (Часть A + Часть B) наблюдается образование жёлтого окрашивания в течение 5 минут (положительная реакция).

Стерильность

Соответствует критериям выпуска.

Меры предосторожности и безопасность

Все работы следует проводить в шкафу биологической безопасности.

1. Реагенты чувствительны к свету; избегайте их воздействия.
2. Реагенты в Частях A и B токсичны и могут выделять ядовитые газы. Соблюдайте осторожность при работе, рекомендуется использовать защитную маску.
3. Не допускайте контакта реагентов с кислотами.
4. Компонент Части A является канцерогенным. Избегайте вдыхания паров и контакта с кожей.

Утилизация

• Перед утилизацией нейтрализуйте содержимое пробирок, добавив в каждую 10 % раствор NaOH.
• Добавьте 10 % раствор NaOH в каждый флакон с реагентом; утилизируйте путем автоклавирования или сжигания.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение: при температуре от 2 до 8 °C.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.