HiMedia GMV011G-500G Соевая HiVeg среда, стерильная, гранулированная

HiMedia·Арт.: 0047946·Арт. произв.: GMV011G-500G

HiMedia GMV011G-500G Соевая HiVeg среда, стерильная, гранулированная

Name: HiMedia GMV011G-500G Соевая HiVeg среда, стерильная, гранулированная
Brand: HiMedia
SKU: 0047946
Price: 7873 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ7 873 руб.

Гранулированная стерильная питательная среда HiMedia GMV011G-500G Соевая HiVeg среда, стерильная, гранулированная, стерилизованная гамма-облучением. Среда предназначена для контроля стерильности производственного процесса, при приготовлении не допускает автоклавирования и перегрева.

Описание

Назначение

Soyabean HiVeg® Medium, гранулированная стерильная соевая среда, предназначена для оценки стерильности в производственном процессе. Среда также применяется для определения чувствительности к противомикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках.

Среда не содержит компонентов животного происхождения: пептоны животного происхождения полностью заменены растительными пептонами. Продукт поставляется в гранулированной стерильной форме, масса упаковки — 500 г.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Компонент	г/л
Гидролизат HiVeg®	17,000
Папаиновый перевар соевой муки	3,000
Хлорид натрия	5,000
Дикалийфосфат	2,500
Декстроза	2,500
Конечный pH при 25 °C	7,3 ± 0,2

Принцип действия и интерпретация

Комбинация гидролизата HiVeg® и папаинового перевара соевой муки обеспечивает питательную ценность среды за счёт аминокислот и длинноцепочечных пептидов, необходимых для роста микроорганизмов.

Декстроза служит источником углеводов, дикалийфосфат — буфером, хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Соевая среда HiVeg® является модификацией соево-казеиновой переваренной среды и рекомендуется различными фармакопеями как среда для испытания стерильности.

Приготовление и использование

Стерильную готовую жидкую среду можно использовать непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.
Для приготовления стерильной жидкой среды асептически внесите 30 г сухой среды в 1000 мл стерильной дистиллированной воды.
При необходимости нагрейте раствор для полного растворения среды.
Не автоклавируйте и не перегревайте среду. Чрезмерный нагрев ухудшает её свойства.
Асептически разлейте приготовленную среду в стерильные пробирки или колбы в требуемом объёме.

Контроль качества

Внешний вид

Гранулированная среда от кремового до жёлтого цвета; возможно наличие зеленоватого оттенка.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор светло-янтарного цвета.

Реакция среды

Реакция 3,0 % масс./об. водного раствора при 25 °C: pH 7,3 ± 0,2.

Диапазон pH

pH: 7,10–7,50.

Испытание на стерильность

Рост бактерий не наблюдается после 14 суток инкубации при 30–35 °C, рост грибов — после 14 суток инкубации при 20–25 °C.

Испытание на микоплазмы методом ПЦР

Результат испытания на микоплазмы: отрицательный.

Испытание стабильности

В течение 7 суток при комнатной температуре приготовленная среда представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без осадка и выпадения преципитата.

Ростовые свойства

При посевной дозе ≤100 КОЕ наблюдается хорошо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и утверждённой партии среды. Рост происходит при указанной температуре за период, не превышающий минимальный установленный период: при 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Испытание на стерильность, ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе ≤100 КОЕ. Инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Ростовые свойства

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Температура инкубации	Период инкубации
Staphylococcus aureus ATCC 6538	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Staphylococcus aureus ATCC 25923	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli NCTC 9002	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Bacillus subtilis ATCC 6633	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч

Испытание на стерильность: ростовые свойства и валидация

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Температура инкубации	Период инкубации
Staphylococcus aureus ATCC 6538	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Staphylococcus aureus ATCC 25923	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Escherichia coli NCTC 9002	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Bacillus subtilis ATCC 6633	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный	20–25 °C	≤3 суток
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 суток
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 суток
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404