HiMedia GMH443-500G Усиленная среда для клостридий

Питательная среда HiMedia GMH443-500G Усиленная среда для клостридий — гранулированная питательная среда массой 500 г. Применяется для обогащения клостридий в фармацевтических образцах и контроля стерильности нестерильной фармацевтической продукции в условиях анаэробной инкубации.

Назначение

Среда предназначена для обогащения клостридий из фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированной методикой испытаний на микробиологические пределы по фармакопейным методикам USP, EP, BP, JP и IP.

Среда также рекомендуется:

• для проверки стерильности нестерильных продуктов;
• для анализа питательных и диетических добавок;
• для инициирования роста из небольших посевных доз;
• для получения максимального количества жизнеспособных клостридий;
• для исследований спорообразующих анаэробов, особенно Clostridium butyricum в сыре;
• для количественного определения клостридий методом серийных разведений в пробирках;
• для приготовления чашек для выделения культур.

В среде также могут расти другие спорообразующие анаэробы, стрептококки и лактобациллы. Среда обогащённая, но неселективная.

Состав

Расход сухой среды: 37,54 г/л.

Формула эквивалентна мясному экстракту. Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

При необходимости значение pH корректируют так, чтобы после стерилизации оно составляло 6,8 ± 0,2. Допускается измерять pH после стерилизации при 25 °C.

Принцип действия и интерпретация

Усиленная среда для клостридий разработана по рецептуре Hirsch и Grinsted и подготовлена в соответствии с гармонизированной методикой испытаний на микробиологические пределы по USP, EP, BP, JP и IP.

• Пептон, дрожжевой экстракт и HM Peptone B обеспечивают среду углеродистыми и азотистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими питательными веществами, необходимыми для роста клостридий.
• Моногидрат глюкозы служит ферментируемым углеводом.
• Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие.
• Гидрохлорид цистеина действует как восстановитель.
• Небольшое количество растворимого крахмала удаляет токсичные метаболиты из среды.
• Ацетат натрия действует как буферный компонент.
• Небольшое количество агара придаёт среде полутвёрдую консистенцию и способствует поддержанию анаэробных условий.

Среда может использоваться для разведения посевного материала вегетативных клеток Clostridium perfringens, а также в исследованиях спорообразующих анаэробов.

Методика приготовления

1. Взвесьте 37,54 г сухой среды на 1 л готовой среды.
2. Суспендируйте препарат в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
3. Нагрейте до кипения для полного растворения среды.
4. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в необходимом объёме.
5. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на кв. дюйм (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам и применимым методикам испытаний.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: гранулированная среда кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Приготовленная среда: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета в пробирках.

Значение pH

pH: 6,60–7,00.

Испытание стимулирующих рост свойств

Испытание стимулирующих рост свойств проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP, EP, BP, JP и IP. Рост оценивают в анаэробных условиях после инкубации при 30–35 °C в течение ≤48 ч.

Стимулирующие рост свойства

При посевной дозе не более 100 КОЕ в анаэробных условиях при 30–35 °C в течение ≤48 ч должен наблюдаться явно видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на проверенной и одобренной партии среды, при заданной температуре и не более чем за минимальный период времени, установленный методикой.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают в анаэробной атмосфере после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Обозначение *: соответствующие номера WDCM. Phocaeicola vulgatus ранее имел название Bacteroides vulgatus.

Ограничения применения

1. Некоторые виды Clostridium могут демонстрировать слабый рост из-за различий в питательных потребностях.
2. Для полной идентификации необходимо дополнительно провести биохимические испытания.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения сухой среды: 10–30 °C.
• Условия хранения: плотно закрытая ёмкость.
• Температура хранения приготовленной среды: 20–30 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия храните продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон, чтобы предотвратить образование комков из-за гигроскопичности препарата.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования плотно закрывайте ёмкость.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности.

Меры предосторожности

Перед вскрытием контейнера прочитайте этикетку.

При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила работы микробиологической лаборатории. При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Технические характеристики