HiMedia GMH1275-500G Буферный солевой пептонный раствор

HiMedia·Арт.: 0047938·Арт. произв.: GMH1275-500G

HiMedia GMH1275-500G Буферный солевой пептонный раствор

Name: HiMedia GMH1275-500G Буферный солевой пептонный раствор
Brand: HiMedia
SKU: 0047938
Price: 9395 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ9 395 руб.

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia GMH1275-500G в гранулах с pH 7,0. Рекомендуется в качестве разбавителя для проведения испытаний на микробиологическую чистоту фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированными методиками USP/EP/BP/JP/IP.

Описание

Область применения

Раствор предназначен для подготовки стабильных суспензий тест-штаммов, используемых при валидации процедур микробиологического контроля нестерильных продуктов. Применяется для разбавления или растворения водорастворимых и нежировых продуктов, нерастворимых в воде.

Принцип действия

Состав среды соответствует гармонизированным методикам USP/EP/BP/JP/IP.

Пептон HMC (мясной или казеиновый) служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток.
Фосфаты выполняют функцию буферных агентов.
Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.
Полисорбаты (при добавлении) снижают поверхностное натяжение и инактивируют фенольные соединения, если они присутствуют в исследуемом образце.

Состав, г/л

Компонент	г/л
Дигидрофосфат калия	3,600
Дигидрофосфат натрия двуводный	7,200
Хлорид натрия	4,300
Пептон HMC	1,000
Конечный pH (при 25 °C)	7,00

Методика приготовления и использования

Приготовление раствора

Суспендируйте 14,64 г гранулированной среды (эквивалент веса сухой среды на литр) в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости нагрейте раствор до полного растворения компонентов.
Для подготовки нежировых продуктов, нерастворимых в воде, добавьте 0,1 % (масс./об.) полисорбата 80 для улучшения суспендирования плохо смачиваемых веществ.
Разлейте раствор в пробирки или колбы.
Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C и давлении $\approx$ 0,1 МПа (15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.

Подготовка тест-штаммов

Приготовление тест-штаммов рекомендуется проводить в буферном солевом пептонном растворе pH 7,0 (GMH1275) при температуре 30–35 °C. В таких условиях в течение 4 часов не наблюдается ни размножения организмов, ни снижения их числа.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение	Животное
Тип продукта	Гранулированный
Физическая форма	Гранулы
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Вес	500 г
Внешний вид	Белый или кремовый гранулированный порошок
Цвет и прозрачность готового раствора	Бесцветный или светло-жёлтый прозрачный раствор без осадка
pH	7,00

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста проводится в соответствии с гармонизированным методом ICH (USP/EP/BP/JP/IP).

Культуральные характеристики

Оценка восстановления проводится после инкубации бактерий на соево-казеиновом агаре при 30–35 °C в течение 18–24 ч, а также на агаре Сабуро с декстрозой при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Восстановление через 2 ч инкубации	Восстановление через 4 ч инкубации	Восстановление через 24 ч инкубации
Подготовка тест-штаммов
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Bacillus spizizennii ATCC 6633	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Candida albicans ATCC 10231	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)
Candida albicans ATCC 2091	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (при хранении 2–8 °C)

Ограничения и предостережения

Среда содержит ограниченное количество питательных веществ и не рекомендуется для активного роста микроорганизмов.
Для полной идентификации микроорганизмов требуется проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, защитная одежда, средства защиты глаз и лица).

Условия эксплуатации и хранения

Хранение сухой среды: в плотно закрытом контейнере при температуре +10…+30 °C в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания.
Хранение готового раствора: при температуре +20…+30 °C.
Особенности: из-за гигроскопичности продукта после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать во избежание образования комков.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.