HiMedia GMH011G-500G Соево-казеиновая среда, стерильная, гранулированная

HiMedia·Арт.: 0047932·Арт. произв.: GMH011G-500G

HiMedia GMH011G-500G Соево-казеиновая среда, стерильная, гранулированная

Name: HiMedia GMH011G-500G Соево-казеиновая среда, стерильная, гранулированная
Brand: HiMedia
SKU: 0047932
Price: 8058 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ8 058 руб.

Стерильная гранулированная соево-казеиновая среда HiMedia GMH011G-500G для оценки стерильности в производственных процессах. Применяется для тестирования чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках и в диагностических исследованиях в микробиологии.

Описание

Принцип измерения и интерпретация

Соево-казеиновая среда (Soyabean Casein Digest Medium) рекомендована для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP.

Основа среды обеспечивает питательную поддержку микроорганизмов:

Триптон и соевый пептон: обеспечивают аминокислоты и длинноцепочечные пептиды.
Природные сахара сои: способствуют росту требовательных организмов.
Глюкоза: служит ферментируемым источником углерода.
Дикалийгидрофосфат: выполняет роль буфера.
Хлорид натрия: поддерживает осмотический баланс среды.

Среда используется для проверки стерильности и определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации микробиологических процедур контроля.

Состав

Состав на 1 литр готовой среды:

Компонент	г/л
Триптон (панкреатический гидролизат казеина)	17,000
Соевый пептон (папаин-гидролизат сои)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Дикалийгидрофосфат	2,500
Глюкоза моногидрат	2,500
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Методика приготовления и применения

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.

Приготовление жидкой среды

Асептически добавьте 29,77 г стерильного порошка (эквивалент веса сухой среды на литр) в 1000 мл стерильной дистиллированной воды.
При необходимости нагрейте для полного растворения компонентов.
Важно: Избегайте чрезмерного нагрева, так как это может привести к деградации компонентов.
Асептически разлейте среду по стерильным колбам или пробиркам.
Рекомендация: Не подвергать повторному автоклавированию или перегреву.

Область применения и ограничения

Тип образцов: Фармацевтические образцы. Сбор и обработка: Сбор и обработка образцов должны проводиться в соответствии с фармацевтическими руководствами.

Ограничения:

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Среда является универсальной и может не поддерживать рост некоторых крайне требовательных организмов.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение компонентов	Животное
Тип продукта	Гранулированный
Физическая форма	Стерильные гранулы
Тип упаковки	ПНД (HDPE)

Контроль качества

Внешний вид: Гранулированная среда от кремового до желтого цвета.
Цвет и прозрачность готовой среды: Светло-желтый прозрачный раствор без осадка.
Реакция: pH 2,98% (масс./об.) водного раствора при 25 °C (после стерилизации) составляет 7,3 ± 0,2.
Диапазон pH: 7,10–7,50.
Тест на стерильность: Отсутствие роста бактерий (при 30–35 °C) и грибов (при 20–25 °C) в течение 14 дней.
Тест на микоплазмы: Не обнаружены.
Тест на стабильность: Светло-желтый прозрачный раствор без осадка или седиментации при комнатной температуре в течение 7 дней.

Культуральные характеристики

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, IP. При инокуляции $\le 100$ КОЕ наблюдается четко выраженный рост микроорганизмов при указанной температуре в течение максимально короткого периода времени.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kocuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C

Валидация теста на стерильность

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Инкубация	Температура инкубации
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	$\le 5$ сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	$\le 5$ сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	$\le 5$ сут	20–25 °C
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Kocuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	$\le 3$ сут	20–25 °C

Условия эксплуатации и хранения

Хранение порошка: В плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C.
Хранение готовой среды: При температуре 15–30 °C.
Особенности: Продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон следует плотно закрыть для предотвращения образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Меры предосторожности и утилизация

Безопасность: При работе использовать защитные перчатки, спецодежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдать надлежащую практику микробиологических лабораторий.
Утилизация: Загрязненные материалы и использованные среды должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.