Жидкая среда Сабуро HiMedia GM013-500G (500 г)

Жидкая питательная среда Сабуро HiMedia GM013-500G (500 г) — гранулированная микробиологическая среда с конечным pH 5,7 ± 0,2. Среда применяется для стерилизационных испытаний фармацевтических препаратов на плесневые грибы и низшие бактерии, при этом не поддерживает рост всех видов грибов и не является селективной для бактерий.

Назначение

Жидкая среда Сабуро предназначена для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов, особенно грибов, вызывающих кожные инфекции. Основная область применения — стерилизационные испытания фармацевтических препаратов.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Состав среды:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Формула жидкой среды Сабуро основана на составе, описанном Сабуро, и предназначена для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов.

Кислая реакция среды подавляет рост большого числа бактерий, благодаря чему среда подходит для культивирования грибов и ацидофильных микроорганизмов. Низкое значение pH способствует росту грибов и подавляет загрязняющие бактерии в клинических образцах.

Триптон и пептон обеспечивают среду азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими необходимыми питательными веществами. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.

Среда предназначена для стерилизационных испытаний на плесневые грибы и низшие бактерии. Методика применения среды для определения фунгистатической активности фармацевтических препаратов соответствует требованиям Фармакопеи США (USP) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что позволяет избежать ложноотрицательных результатов испытаний на стерильность.

Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху, поэтому исследование следует проводить в защитном боксе. Для выделения грибов из потенциально загрязнённых образцов одновременно с неселективной средой следует инокулировать селективную среду.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 30 г сухой гранулированной среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию для полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду по пробиркам или колбам в необходимом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (ориентировочно 0,10 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.

Инкубация и исследование образцов

Инкубируйте посевы при температуре 25–30 °C в условиях повышенной влажности. Проверяйте наличие роста грибов не реже одного раза в неделю. Перед выдачей отрицательного результата посевы следует выдерживать в течение 4–6 недель.

Пробоотбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с установленными руководствами.

Технические характеристики

• Назначение изделия: питательная среда
• Форма выпуска: гранулированная
• Физическая форма: гранулы
• Происхождение компонентов: животного происхождения
• Тип упаковки: полиэтилен высокой плотности (HDPE)
• Масса: 500 г
• Конечный pH при 25 °C: 5,7 ± 0,2
• pH 3,0 % водного раствора при 25 °C: 5,7 ± 0,2
• Диапазон pH: 5,50–5,90
• Цвет сухой среды: от кремового до жёлтого
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: светло-янтарный прозрачный раствор без осадка
• Регистрационное обозначение: ФСЗ 2009/03707

Контроль качества

Внешний вид

Гранулированная среда от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Светло-янтарный прозрачный раствор без осадка.

Реакция среды

Реакцию определяют для 3,0 % водного раствора при 25 °C.

pH: 5,7 ± 0,2.

Диапазон pH

pH: 5,50–5,90.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при температуре 25–30 °C в течение 48–72 ч.

Обозначение #: ранее использовавшееся название Aspergillus niger.

Обозначение *: соответствующие номера WDCM.

Ограничения применения

• Среда может не поддерживать рост всех видов грибов.
• Среда является неселективной, поэтому на ней также могут расти бактериальные культуры.
• Для подтверждения результатов требуются биохимические и серологические процедуры.

Требования безопасности

Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой. При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности, установленные для работы с биологическими материалами. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Хранение и срок годности

• Сухая среда: хранить при температуре ниже 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленная среда: хранить при температуре 15–30 °C.
• После вскрытия: хранить в сухом виде, плотно закрывая флакон, чтобы предотвратить образование комков вследствие гигроскопичности продукта.
• Условия хранения: сухое, проветриваемое место, защищённое от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования контейнер необходимо плотно закрывать.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Рабочие характеристики среды оптимальны при использовании в течение указанного срока годности.

Оценка эффективности

Ожидаемые рабочие характеристики обеспечиваются при использовании среды в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах установленного срока годности и при хранении в рекомендованных условиях.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо обеззараживать автоклавированием и/или сжигать. При утилизации инфекционных материалов следует соблюдать действующие лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, необходимо обеззаразить и утилизировать в соответствии с применяемыми лабораторными методиками.