HiMedia GM009-500G Жидкая тиогликолевая среда

Жидкая тиогликолевая среда HiMedia GM009-500G — гранулированная питательная среда для микробиологических исследований с конечным pH 7,1 ± 0,2. Применяется для испытаний на стерильность фармацевтических и клинических образцов, а также культивирования анаэробов, аэробов и микроаэрофилов; хранится при 10–30 °C в плотно закрытой сухой таре.

Назначение

Среда рекомендована для:

• испытаний на стерильность биологических препаратов;
• культивирования анаэробов, аэробов и микроаэрофилов из фармацевтических и клинических образцов;
• испытаний антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов на стерильность;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств;
• контроля стерильности хранимой крови в учреждениях службы крови.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Тип образцов

• Фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.
• Клинические образцы: гной, материал из ран.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия установленным показателям эффективности.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 29,75 г среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов на кв. дюйм, что соответствует приблизительно 0,10 МПа, при 121 °C в течение 15 мин.
4. Охладите до 25 °C.
5. Храните приготовленную среду в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.

Если более чем верхняя треть среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в потоке пара до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для ускоренного культивирования аэробов и анаэробов, включая микроаэрофилы. Для этого в состав введены восстановитель и небольшое количество агара.

Декстроза, триптон, дрожжевой экстракт и L-цистин обеспечивают факторы роста, необходимые для размножения бактерий. L-цистин и тиогликолят натрия позволяют представителям рода Clostridium расти в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту как аэробов, так и анаэробов, в том числе при удалении тиогликолята натрия из состава.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель и нейтрализует токсическое действие ртутных консервантов и пероксидов, образующихся в среде. Это способствует созданию анаэробных условий и позволяет исследовать материалы, содержащие тяжёлые металлы. Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина — до красной. Небольшое количество агара помогает поддерживать низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизировать среду.

Отбор и обращение с образцами

Для клинических образцов применяйте соответствующие методы обращения с материалом согласно установленным руководствам.

Для фармацевтических образцов используйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно применяемым руководствам. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать в автоклаве перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Среда предназначена для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы при обращении с образцами и культурами.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Технические характеристики

Контроль качества

Внешний вид

Кремовый или жёлтый гранулированный сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Раствор светло-соломенного цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; при отстаивании верхняя часть среды объёмом не более 10 % может иметь розово-фиолетовую окраску.

Реакция и pH

Реакция 2,97 % масс./об. водного раствора при 25 °C.

• pH по реакции: 7,1 ± 0,2.
• Диапазон pH: 6,90–7,30.

Испытание стимулирования роста

Испытание проводят в соответствии с требованиями USP, EP, BP и IP.

Ростостимулирующие свойства

При использовании посевной дозы не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C должно наблюдаться явно видимое размножение микроорганизмов, сопоставимое с результатом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды. Рост должен происходить при заданной температуре не более чем за минимальный период времени, установленный методикой, и не более чем за 3 сут для аэробов и анаэробов.

Испытание на стерильность и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ:

• для бактерий — инкубация при 20–25 °C не более 3 сут;
• для грибов — инкубация при 20–25 °C не более 5 сут.

Культуральные характеристики

Испытание выполнено в соответствии с EN ISO 11133:2014/Amd.1:2018(E). Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч.

Ключ: * соответствующие номера WDCM.

• Kocuria rhizophila ранее классифицировалась как Micrococcus luteus.
• Phocaeicola vulgatus ранее классифицировалась как Bacteroides vulgatus.
• Aspergillus brasiliensis ранее классифицировалась как *As