HiMedia FL035GT-50PT HiTouch FlexiPlate SCDA с полисорбатом 80 и лецитином (50 шт.)

Готовые контактные пластины HiMedia HiTouch FlexiPlate SCDA с полисорбатом 80 и лецитином (FL035GT-50PT) для определения эффективности санитарной обработки поверхностей. Применяются для подсчёта микроорганизмов на оборудовании, в косметических средствах и жиросодержащих продуктах с антимикробными добавками; в комплекте 50 штук.

Принцип измерения

Основан на использовании обогащенной питательной среды, где триптон и соевый пептон обеспечивают азотистые соединения и питательные вещества, необходимые для репликации микроорганизмов. Лецитин и полисорбат 80 (Tween 80) выступают в роли нейтрализаторов, инактивирующих остатки дезинфицирующих средств в месте отбора пробы. Наличие и количество микроорганизмов определяются по появлению колоний на поверхности агара.

Область применения

Пластины рекомендуются для контроля критических точек в защищенных зонах, мониторинга поверхностей в госпиталях, фармацевтической, пищевой промышленности, а также при тестировании воды. Используются для:

• проверки эффективности санитарной обработки контейнеров и поверхностей оборудования;
• подсчёта микроорганизмов в водорастворимой косметике;
• анализа жиросодержащих продуктов и образцов, содержащих консерванты или антимикробные агенты.

Методика проведения анализа

Контактный метод (Touch Plate)

1. Откройте крышку и осторожно поднимите подготовленную пластину с питательной средой, избегая касания поверхности агара руками.
2. Приложите поверхность агара к тестируемой поверхности.
3. Плавно прижмите пластину вручную в течение 10 секунд, обеспечивая постоянное и равномерное давление по всей площади.
4. Верните пластину в основание и закройте крышку, плотно зафиксировав её в пазах.
5. Продезинфицируйте поверхность, с которой был взят образец, чтобы удалить возможные следы агара.
6. Инкубируйте пластины при заданной температуре.
7. После завершения инкубации подсчитайте количество появившихся колоний. Рекомендуемый диапазон подсчёта для Flexiplates составляет 10–100 КОЕ.

Альтернативные методы инокуляции

• Как культуральная или разбавляющая пластина: для определения микробиологического уровня в жидкостях на поверхность среды наносят 0,01 мл разведения пробы.
• Метод мазка (Swabbing): инокуляция увлажненным тампоном после протирания исследуемой области. При сильном загрязнении или невозможности прямого контакта используется метод промывки тампона: увлажненный тампон после сбора пробы погружают в стерильный физраствор, перемешивают, после чего 0,01 мл полученной жидкости (или её разведения) наносят на поверхность Flexiplate.
• Метод седиментации (Gravitation Settling Plate): определение содержания микроорганизмов в воздухе помещений путем гравитационного осаждения жизнеспособных частиц.

Интерпретация результатов

Соответствие EU GMP Guide (1997)

Рекомендуемые пределы для микробиологического мониторинга при производстве стерильных продуктов (для пластин диаметром 55 мм, ISO 14698-1 и 2):

Классификация зон риска

Критерии интерпретации для пищевой промышленности

Технические характеристики

Состав (г/л)

Физико-химические параметры

• Объем среды в пластине: 9 мл
• Значение pH: 7,3 ± 0,2
• Внешний вид: прозрачный или слегка опалесцирующий плотный гель от светло-янтарного до средне-янтарного цвета.

Контроль качества и стерильность

• Тест на стерильность: подтверждена стерильность среды в течение 14 дней (отсутствие роста колоний).
• Культуральный ответ (инкубация при 35–37 °C в течение 18–24 ч):

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: 15–25 °C.
• Ограничения: степень восстановления микроорганизмов зависит от адгезивных свойств поверхности (шероховатость или гладкость). Метод является качественным; для обеспечения точности необходимо использовать единый метод сбора всех проб.
• Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией.