HiMedia FL035GT-50PT HiTouch FlexiPlate SCDA с полисорбатом 80 и лецитином (50 шт.)

Готовая питательная контактная среда HiMedia FL035GT-50PT HiTouch FlexiPlate SCDA с полисорбатом 80 и лецитином (50 шт.) содержит 9 мл геля в каждой пластине. Среда предназначена для контроля эффективности санитарной обработки поверхностей, воды и продукции, а также для качественного мониторинга поверхностной биоконтаминации с последующим подсчётом колоний.

Назначение и область применения

Среда предназначена для:

• определения эффективности санитарной обработки контейнеров, поверхностей оборудования и других объектов;
• микробиологического контроля поверхностей, воды и водосмешиваемых косметических средств;
• выявления и подсчёта микроорганизмов в водонерастворимых и жиросодержащих продуктах, содержащих консерванты или антимикробные вещества;
• контроля критических точек в защищённых зонах;
• разработки и пересмотра программ микробиологического мониторинга поверхностей;
• санитарно-микробиологического контроля в медицинских учреждениях, фармацевтической и пищевой промышленности;
• контроля микроорганизмов в воздухе с применением атмосферного пробоотборника и метода гравитационного осаждения жизнеспособных частиц.

Тип образца: поверхности, имеющие санитарное значение, а также образцы для санитарно-экологического контроля.

Состав

Состав скорректирован и стандартизирован для соответствия установленным рабочим параметрам.

Принцип действия и интерпретация

Триптон и соевый пептон обеспечивают микроорганизмы азотистыми соединениями и другими питательными веществами, необходимыми для размножения.

Лецитин и полисорбат 80 (Tween 80) действуют как нейтрализаторы и инактивируют остаточные дезинфицирующие вещества в месте отбора образца.

Сравнение образцов, взятых до и после обработки дезинфицирующим средством, позволяет оценивать эффективность процедур санитарной очистки. Наличие и количество микроорганизмов определяют по появлению колоний на поверхности агара. После подсчёта колоний проводят биохимические тесты для идентификации микроорганизмов.

Методика отбора образца контактной пластиной

1. Откройте крышку и осторожно извлеките подготовленную пластину со средой, не касаясь поверхности агара руками.
2. Приложите поверхность агаровой пластины к исследуемой поверхности.
3. Осторожно прижимайте пластину вручную в течение не более 10 с, обеспечивая постоянное и равномерное давление по всей поверхности.
4. После контакта установите использованную пластину обратно в основание.
5. Закройте крышку. Прижмите боковые стороны крышки, чтобы убедиться в её фиксации в пазах.
6. Продезинфицируйте место отбора образца для удаления возможных следов агара.
7. Инкубируйте пластины при установленной температуре.
8. После инкубации, выполненной в соответствии с рекомендованными условиями, подсчитайте колонии, появившиеся на поверхности среды.
9. Рекомендуемый диапазон подсчёта для FlexiPlate: 10–100 КОЕ.
10. Количество колоний для каждого образца выражают в колониеобразующих единицах и пересчитывают на площадь исследованной поверхности 100 см².

Рекомендуемые пределы для контактной пластины диаметром 55 мм

Согласно руководству EU GMP (1997), для микробиологического мониторинга в рабочей зоне при производстве стерильной продукции рекомендуются следующие пределы:

Приведённые пределы приведены со ссылкой на ISO 14698-1 и ISO 14698-2.

Альтернативные методы внесения образца

Использование в качестве чашки для культивирования, чашки для разведения образца или чашки для смывов

Пластины можно применять для определения микробной обсеменённости жидкостей и текучих образцов. На поверхность среды наносят 0,01 мл разведения образца.

Допускается также внесение образца смоченным тампоном после протирания исследуемой зоны. Для поверхностей с высокой степенью загрязнения или поверхностей, непригодных для непосредственного контакта с пластиной, применяют метод смыва с тампона:

1. Смоченным тампоном протрите исследуемую поверхность.
2. Поместите тампон в стерильный физиологический раствор.
3. Перемешайте тампон в растворе.
4. Нанесите на поверхность FlexiPlate 0,01 мл смывной жидкости или её разведения.

Использование в качестве седиментационной чашки

Пластины подходят для определения содержания микроорганизмов в воздухе помещений и других средах методом гравитационного осаждения жизнеспособных частиц.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов может различаться между лабораториями; каждая лаборатория должна разработать собственную программу микробиологического мониторинга.

Критерии интерпретации для пищевой промышленности

Технические характеристики

• Тип изделия: готовая питательная агаризованная среда в пластиковой контактной пластине
• Модель: FL035GT-50PT
• Торговая серия: HiTouch FlexiPlate
• Объём среды: 9 мл геля в пластиковой пластине
• Реакция среды: pH 7,3 ± 0,2
• Цвет и внешний вид: прозрачный или слегка опалесцирующий плотный гель светло- или средне-янтарного цвета в стерильной пластиковой пластине
• Количество в упаковке: 50 шт.
• Рекомендуемый диапазон подсчёта: 10–100 КОЕ
• Температура хранения: 15–25 °C
• Срок годности: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке

Контроль качества

Испытание на стерильность

Стерильность среды проверяли в течение 14 суток. Среда оставалась стерильной: на поверхности твёрдой среды колонии не образовывались.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Ограничения применения

• Восстановление микроорганизмов зависит от характеристик исследуемой поверхности и её адгезионных свойств, включая шероховатость или гладкость.
• HiTouch FlexiPlate представляет собой качественную методику мониторинга поверхностной биоконтаминации.
• Из-за присущей биологическим методам отбора проб погрешности для всех образцов следует использовать один и тот же метод отбора.
• Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности при