Полоски для контроля эффективности процесса стерилизации HiMedia DD032-1PK (1фл.х25полосок)

Биологические индикаторные полоски HiMedia DD032-1PK (1 флакон × 25 полосок) производства HiMedia предназначены для контроля эффективности паровой стерилизации при 121 °C. Индикаторы применяются для оценки работы автоклава по выживанию термостойких спор Bacillus stearothermophilus ATCC 7953, содержащихся на бумажных полосках в индивидуальной паропроницаемой упаковке.

Назначение и область применения

Полоски HiMedia DD032-1PK предназначены для биологического контроля эффективности тепловой стерилизации водяным паром при температуре 121 °C и давлении 1,1 атм. Биологический индикатор позволяет оценивать эффективность работы автоклава по уничтожению термостойких эндоспор.

Термостабильные споры Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 применяются для мониторинга процесса стерилизации, поскольку термофильные бактерии способны продолжать рост при температуре 65 °C и выше, а их споры обладают высокой устойчивостью к нагреву. Если споры уничтожены в ходе цикла стерилизации, предполагается, что другие вегетативные формы бактерий и вирусы также уничтожены.

Индикаторы используются для контроля процессов стерилизации водяным паром в лабораториях, медицинских учреждениях и на предприятиях, где требуется биологическая оценка эффективности автоклавирования.

Принцип контроля стерилизации

Каждая бумажная полоска содержит нанесённую культуру спор Bacillus stearothermophilus ATCC 7953. Во время стерилизации водяным паром пар проникает через индивидуальную паропроницаемую упаковку и воздействует на споры.

После завершения цикла полоску переносят в питательную среду и инкубируют. Отсутствие роста спор после инкубации свидетельствует о достижении условий, достаточных для стерилизации. Помутнение питательной среды указывает на рост микроорганизмов и неэффективность проведённой стерилизации.

Методика проведения контроля

1. Разместите индивидуально упакованные индикаторные полоски в контролируемой загрузке автоклава.
2. Проведите цикл стерилизации водяным паром при 121 °C и давлении 1,1 атм.
3. После автоклавирования извлеките полоски из упаковки.
4. Засейте полоски на соево-казеиновый агар M011 или в триптон-соевый бульон с дрожжевым экстрактом и гемином M207.
5. Инкубируйте посевы при 55 °C в течение 1 недели.
6. Оцените результат по состоянию питательной среды: помутнение среды свидетельствует о росте микроорганизмов и неэффективности проведённой стерилизации.

Контроль качества стерилизации выполняют с использованием калиброванных биологических показателей — эндоспор.

Технические характеристики

• Тип изделия: биологические индикаторные полоски для контроля стерилизации
• Модель: DD032-1PK
• Производитель: HiMedia
• Контролируемый процесс: тепловая стерилизация водяным паром
• Температура стерилизации: 121 °C
• Давление стерилизации: 1,1 атм
• Тест-организм: Bacillus stearothermophilus ATCC 7953
• Тип биологического показателя: термостойкие эндоспоры
• Количество спор: 1 000 000 спор на полоску
• Материал индикатора: фильтровальная бумага
• Упаковка полосок: индивидуальная, паропроницаемая
• Питательная среда для посева: соево-казеиновый агар M011 или триптон-соевый бульон с дрожжевым экстрактом и гемином M207
• Температура инкубации: 55 °C
• Продолжительность инкубации: 1 неделя
• Критерий положительного результата: помутнение питательной среды
• Количество полосок в упаковке: не менее 25 шт.
• Комплектация: 1 флакон × 25 полосок
• Условия хранения: +2…+8 °C
• Срок использования: до даты, указанной на этикетке
• Сертификат: ФСЗ 2009/03634
• Регистрация: зарегистрировано в Росздравнадзоре
• Назначение изделия по карточке: аксессуары

Методическая основа

Индикаторы изготовлены в соответствии с требованиями GMP и по рецептуре MIL-S-36586. Методика основана на использовании спор термофильного микроорганизма Bacillus stearothermophilus, устойчивых к воздействию тепла и пригодных для мониторинга рабочих характеристик автоклава.

Условия хранения

Хранить полоски при температуре +2…+8 °C. Использовать до даты, указанной на этикетке. last? No.