Документация для DEN-1B BioSan IQOQ BS-050104-AK

Комплект квалификационной документации IQOQ BS-050104-AK от BioSan, предназначенный для валидации и верификации центрифуги DEN-1B.

Назначение и область применения

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) используется для подтверждения того, что оборудование установлено правильно и функционирует в соответствии с техническими спецификациями производителя. Данный пакет документов необходим для лабораторий, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO, где требуется строгий контроль качества и валидация процессов.

Состав документации

Комплект BS-050104-AK включает протоколы и формы для проведения следующих этапов проверки:

• IQ (Installation Qualification): проверка правильности транспортировки, установки, подключения к электросетям и соответствия комплектации.
• OQ (Operational Qualification): тестирование основных функций прибора, проверка точности поддержания заданных параметров (скорость вращения, время) и работы систем безопасности.

Совместимое оборудование

Данный пакет документов разработан специально для модели:

• DEN-1B (настольная центрифуга)