Документация для DEN-1 BioSan PQ BS-050102-EK

Техническая документация BioSan PQ BS-050102-EK, предназначенная для сопровождения и валидации работы центрифуги DEN-1.

Назначение и область применения

Документация PQ BS-050102-EK представляет собой комплект документов по квалификации функционирования (Performance Qualification, PQ) для центрифуги DEN-1. Данный пакет документов необходим для подтверждения того, что оборудование работает в соответствии с требованиями пользователя и спецификациями производителя в реальных условиях эксплуатации.

Применяется в лабораториях, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO, где требуется строгий контроль качества и документальное подтверждение стабильности работы оборудования.

Состав документации

Комплект включает в себя:

• Протоколы тестирования параметров работы.
• Методики проверки точности установки скорости вращения и времени цикла.
• Формы для регистрации результатов испытаний и верификации соответствия техническим характеристикам модели DEN-1.