Документация для FTA-2i BioSan IQOQ BS-040120-AK

Комплект квалификационной документации BioSan IQOQ BS-040120-AK для проведения валидации и проверки соответствия центрифуги FTA-2i.

Описание и назначение

Документация IQOQ BS-040120-AK представляет собой набор протоколов для проведения квалификации оборудования (Installation Qualification / Operational Qualification). Данный пакет документов необходим для подтверждения того, что центрифуга установлена правильно и функционирует в соответствии с техническими спецификациями производителя.

Применение IQOQ-протоколов является обязательным требованием в лабораториях, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO, для обеспечения воспроизводимости результатов и контроля качества процессов.

Область применения

Документация предназначена для использования с моделью:

• Центрифуга FTA-2i

Содержание квалификации

• IQ (Installation Qualification): проверка правильности транспортировки, монтажа, подключения к электросети и комплектности поставки.
• OQ (Operational Qualification): тестирование основных функций оборудования, проверка точности установки параметров (скорость вращения, время, температура) и работоспособности систем безопасности.