Документация для UVR-Mi BioSan IQOQ BS-040110-AK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-040110-AK для проведения квалификации установки UVR-Mi, подтверждающий соответствие оборудования заданным техническим требованиям.

Назначение и область применения

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) предназначена для валидации оборудования в соответствии со стандартами GMP и GLP. Она позволяет подтвердить правильность установки прибора и его корректную работу в эксплуатационных условиях.

Данный пакет документов разработан специально для системы ультрафиолетовой стерилизации UVR-Mi.

Содержание документации

Комплект включает протоколы и формы для проверки следующих этапов:

• IQ (Installation Qualification): проверка комплектности, условий транспортировки, правильности монтажа и подключения к электросети.
• OQ (Operational Qualification): тестирование основных функций оборудования, проверка работы систем безопасности и соответствие рабочих параметров паспортным данным.