Документация для FTA-1 BioSan IQOQ BS-040108-CK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-040108-CK для проведения квалификации установки FTA-1. Предназначен для подтверждения соответствия оборудования проектным спецификациям и требованиям эксплуатации.

Назначение и область применения

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) BioSan BS-040108-CK используется для валидации и квалификации оборудования в соответствии с международными стандартами GMP и GLP.

Комплект позволяет задокументировать:

• IQ (Installation Qualification): правильность установки, подключения и целостность оборудования при поставке.
• OQ (Operational Qualification): проверку работоспособности всех функций системы и соответствие фактических параметров заявленным техническим характеристикам.

Совместимость

Данный пакет документов разработан специально для работы с оборудованием:

• FTA-1