Документация для UVC/T-M-AR BioSan IQOQ BS-040104-AK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-040104-AK для проведения квалификации установки UVC/T-M-AR. Предназначен для подтверждения соответствия оборудования заданным спецификациям и требованиям регуляторных норм.

Назначение и область применения

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) используется для валидации оборудования в лабораториях, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO. Она позволяет документально подтвердить, что установка UVC/T-M-AR смонтирована правильно и функционирует в соответствии с техническим паспортом производителя.

Состав документации

Комплект включает протоколы и формы для проверки следующих этапов:

Квалификация монтажа (IQ)

• Проверка комплектности поставки.
• Контроль условий установки и подключения к электросетям.
• Верификация соответствия серийных номеров и спецификаций.

Квалификация функционирования (OQ)

• Тестирование основных функций управления.
• Проверка работы систем безопасности и блокировок.
• Верификация точности работы таймеров и интенсивности УФ-излучения.

Совместимое оборудование

• Установка для стерилизации воздуха и поверхностей UVC/T-M-AR