Документация для Bio TDB-100 BioSan IQOQ BS-010412-AK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-010412-AK для проведения квалификации (IQ/OQ) центрифуги Bio TDB-100. Предназначен для подтверждения соответствия оборудования техническим спецификациям и требованиям регуляторных норм.

Назначение и область применения

Документация BS-010412-AK используется для валидации лабораторного оборудования в соответствии со стандартами GMP и GLP. Комплект включает протоколы для двух этапов квалификации:

• IQ (Installation Qualification) — квалификация монтажа: проверка правильности установки, комплектности поставки, условий окружающей среды и подключения к электросетям.
• OQ (Operational Qualification) — квалификация функционирования: проверка работоспособности всех систем, точности установки параметров (скорость вращения, время) и срабатывания систем безопасности.

Совместимость

Данный пакет документов разработан специально для модели:

• Bio TDB-100 (настольная центрифуга)