Документация для WB-4MS BioSan PQ BS-010406-EK

Комплект квалификационной документации BioSan PQ BS-010406-EK, предназначенный для проведения квалификации по эксплуатации (PQ) центрифуги WB-4MS.

Назначение и область применения

Документация PQ (Performance Qualification) представляет собой набор протоколов и форм для подтверждения того, что оборудование работает в соответствии с требованиями пользователя и спецификациями производителя в реальных условиях эксплуатации.

Данный пакет документов необходим для:

• Валидации процессов в лабораториях, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO.
• Подтверждения стабильности работы центрифуги WB-4MS при выполнении конкретных технологических задач.
• Документального оформления соответствия оборудования установленным критериям качества.

Состав документации

Комплект BS-010406-EK включает в себя:

• Протоколы испытаний для проверки функциональных характеристик.
• Формы для регистрации результатов измерений.
• Методику проведения квалификационных тестов.