Документация для MM-1000 BioSan IQOQ BS-010306-FK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-010306-FK для проведения квалификации установки и операционной квалификации центрифуги MM-1000. Предназначен для подтверждения соответствия оборудования заданным спецификациям и требованиям GMP/GLP.

Назначение и область применения

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) используется в лабораториях и на производствах, где требуется строгий контроль качества и валидация процессов. Пакет документов позволяет систематически подтвердить, что центрифуга MM-1000 установлена правильно и функционирует в соответствии с техническим паспортом производителя.

Состав документации

Комплект BS-010306-FK включает протоколы и чек-листы для следующих этапов:

Квалификация установки (IQ)

• Проверка комплектности оборудования и аксессуаров.
• Контроль условий размещения и подключения к электросети.
• Верификация соответствия серийных номеров.

Операционная квалификация (OQ)

• Тестирование основных функций управления.
• Проверка точности установки параметров центрифугирования (скорость, время).
• Тестирование систем безопасности и блокировок.