Документация для V-32 BioSan IQOQ BS-010207-EK

Комплект документации для квалификации IQOQ BS-010207-EK от BioSan, предназначенный для проведения валидации и проверки работоспособности центрифуги V-32.

Описание и назначение

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) представляет собой набор протоколов и инструкций для подтверждения того, что оборудование установлено правильно и функционирует в соответствии с техническими спецификациями производителя.

Данный комплект BS-010207-EK необходим для лабораторий, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO, где требуется строгое документирование процессов ввода оборудования в эксплуатацию и регулярная проверка его точности.

Область применения

• Валидация центрифуги V-32 при первом запуске.
• Регулярный мониторинг соответствия рабочих параметров установленным нормам.
• Подготовка к аудиторским проверкам качества и безопасности.

Состав документации

• Протоколы квалификации монтажа (IQ).
• Протоколы квалификации функционирования (OQ).
• Чек-листы для проверки технических параметров.
• Формы для фиксации результатов тестирования.