Документация для V-1 plus BioSan IQOQ BS-010203-BK

Комплект документации IQOQ BS-010203-BK от BioSan для центрифуги V-1 plus, предназначенный для проведения квалификации оборудования (Installation Qualification и Operational Qualification).

Назначение и область применения

Документация BS-010203-BK используется для подтверждения соответствия центрифуги V-1 plus заданным техническим спецификациям и требованиям регуляторных органов. Процедуры IQOQ необходимы для обеспечения воспроизводимости результатов в лабораториях, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO.

Этапы квалификации:

• IQ (Installation Qualification): проверка правильности установки, условий размещения, комплектности и соответствия электропитания.
• OQ (Operational Qualification): проверка работоспособности всех функций прибора, точности установки параметров (скорость, время) и корректности работы систем безопасности.

Состав комплекта

• Протоколы проверки установки (IQ).
• Протоколы проверки функционирования (OQ).
• Инструкции по проведению тестов и критерии приемки.