Документация для TS-DW BioSan IQOQ BS-010171-GK

Комплект документации по квалификации (IQ/OQ) BioSan IQOQ BS-010171-GK для центрифуги TS-DW, предназначенный для подтверждения соответствия оборудования техническим требованиям и стандартам GMP/GLP.

Назначение и область применения

Документация BioSan IQOQ BS-010171-GK представляет собой протоколы квалификации, необходимые для ввода оборудования в эксплуатацию в регулируемых средах (фармацевтика, биотехнологии, клинические исследования).

Комплект включает в себя два основных этапа проверки:

• IQ (Installation Qualification) — квалификация монтажа: подтверждение правильности установки, проверки комплектности, условий окружающей среды и подключения к электросети.
• OQ (Operational Qualification) — квалификация функционирования: проверка работоспособности всех функций оборудования, точности поддержания заданных параметров (скорости, времени) и работы систем безопасности в соответствии с техническим паспортом.

Совместимое оборудование

Данный пакет документов разработан специально для модели:

• TS-DW (настольная центрифуга)