Документация для PSU-2T BioSan IQOQ BS-010155-AK

Комплект документации IQOQ BS-010155-AK от BioSan для центрифуги PSU-2T, предназначенный для проведения квалификации оборудования (Installation Qualification и Operational Qualification).

Назначение и область применения

Документация BS-010155-AK используется для подтверждения соответствия центрифуги PSU-2T проектным спецификациям и требованиям регуляторных органов. Процедуры IQOQ (квалификация монтажа и квалификация функционирования) необходимы для обеспечения воспроизводимости результатов, контроля качества в GMP-среде и верификации технических параметров работы оборудования.

Состав документации

Комплект включает в себя протоколы и инструкции по проверке следующих аспектов:

• IQ (Installation Qualification): проверка правильности установки, комплектности поставки, условий эксплуатации и подключения к электросети.
• OQ (Operational Qualification): тестирование основных функций оборудования, проверка точности установки скорости вращения, таймера и систем безопасности.