Документация для PSU-20i BioSan IQOQ BS-010145-CK

Комплект документации для квалификации (IQ/OQ) центрифуги BioSan PSU-20i (артикул BS-010145-CK), предназначенный для подтверждения соответствия оборудования проектным спецификациям и требованиям регуляторных норм.

Назначение и область применения

Документация BioSan IQOQ BS-010145-CK используется при вводе оборудования в эксплуатацию в лабораториях с жестким контролем качества (GLP, GMP). Процедуры квалификации включают:

• IQ (Installation Qualification) — квалификация монтажа: проверка правильности доставки, комплектности, условий установки и подключения оборудования.
• OQ (Operational Qualification) — квалификация функционирования: проверка работоспособности всех функций центрифуги PSU-20i, включая точность установки скорости вращения, соблюдение временных интервалов и работу систем безопасности.

Состав комплекта

Комплект включает в себя структурированные протоколы тестирования, чек-листы и формы отчетности, которые позволяют задокументировать каждый этап проверки и подтвердить, что прибор работает в соответствии с техническим паспортом производителя.