Документация для PSU-10i BioSan IQOQ BS-010144-AK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-010144-AK для проведения квалификации установки PSU-10i. Предназначен для подтверждения соответствия оборудования заданным спецификациям и требованиям регуляторных норм.

Назначение и область применения

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) используется для валидации оборудования в лабораториях, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO. Она позволяет официально подтвердить, что:

• Установка PSU-10i смонтирована и подключена правильно (IQ).
• Оборудование функционирует в соответствии с техническим паспортом и эксплуатационными требованиями (OQ).

Состав документации

Комплект BS-010144-AK включает в себя:

• Протоколы проверки монтажа и установки.
• Тестовые процедуры для проверки работоспособности основных функций прибора.
• Формы для фиксации результатов измерений и верификации параметров.
• Критерии приемки и чек-листы для итогового отчета о квалификации.