Документация для TS-100C BioSan PQ BS-010143-IK

Комплект квалификационной документации BioSan PQ BS-010143-IK для центрифуги TS-100C, предназначенный для подтверждения соответствия оборудования заданным техническим требованиям и спецификациям.

Назначение и область применения

Документация PQ (Performance Qualification) представляет собой протоколы квалификации функционирования. Она необходима для проведения валидации оборудования в лабораториях, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO, чтобы подтвердить, что центрифуга TS-100C работает стабильно и эффективно в конкретных условиях эксплуатации пользователя.

Состав документации

Комплект BS-010143-IK включает в себя:

• Протоколы тестирования рабочих параметров.
• Методики проверки точности установки скорости и времени.
• Формы для фиксации результатов испытаний и верификации показателей.