Документация для PST-100HL BioSan PQ BS-010142-BK

Комплект технической и эксплуатационной документации BioSan PQ BS-010142-BK для центрифуги PST-100HL, обеспечивающий соответствие оборудования стандартам качества и требованиям валидации.

Описание и назначение

Документация BioSan PQ BS-010142-BK представляет собой пакет документов по квалификации функционирования (Performance Qualification, PQ). Данный комплект предназначен для подтверждения того, что центрифуга PST-100HL работает в соответствии с заданными спецификациями и требованиями пользователя в реальных условиях эксплуатации.

Применение PQ-документации необходимо для лабораторий, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO, где требуется строгое документирование процессов валидации оборудования.

Состав документации

Комплект включает в себя:

• Протоколы тестирования рабочих параметров.
• Критерии приемки и формы для регистрации результатов испытаний.
• Инструкции по проведению проверок производительности оборудования.