Документация для Bio RS-24 BioSan PQ BS-010133-CK

Комплект квалификационной документации BioSan PQ BS-010133-CK для центрифуги Bio RS-24, предназначенный для подтверждения соответствия оборудования заданным техническим требованиям и стандартам качества.

Назначение и область применения

Документация PQ (Performance Qualification) представляет собой пакет документов для проведения квалификации функционирования. Она необходима для подтверждения того, что центрифуга Bio RS-24 работает в соответствии с требованиями пользователя и спецификациями производителя в реальных условиях эксплуатации.

Данный комплект используется при:

• Первичном вводе оборудования в эксплуатацию.
• Ревалидации после проведения капитального ремонта или модернизации.
• Соответствии требованиям GMP, GLP и ISO в лабораторной и производственной практике.

Состав документации

Комплект BS-010133-CK включает в себя:

• Протоколы испытаний.
• Методики проверки рабочих параметров.
• Формы для регистрации результатов тестирования и верификации точности работы оборудования.