Документация для MR-12 BioSan PQ BS-010130-CK

Комплект документации BioSan PQ BS-010130-CK для микроцентрифуги MR-12, предназначенный для обеспечения квалификации оборудования (PQ — Performance Qualification) в соответствии со стандартами GMP и GLP.

Описание и назначение

Документация PQ BS-010130-CK представляет собой набор протоколов и форм для проведения квалификации функционирования микроцентрифуги MR-12. Данный пакет документов необходим для подтверждения того, что оборудование работает в соответствии с требованиями пользователя и техническими спецификациями производителя в условиях реальной эксплуатации.

Область применения

Документация используется в лабораториях, работающих по стандартам качества:

• Фармацевтическое производство (GMP).
• Аналитические и диагностические лаборатории (GLP).
• Центры сертификации и контроля качества.

Состав комплекта

• Протоколы квалификации функционирования (Performance Qualification).
• Формы для регистрации результатов тестов.
• Инструкции по проведению проверок параметров работы центрифуги.