Документация для PST-60HL-4 BioSan PQ BS-010128-CK

Комплект квалификационной документации BioSan PQ BS-010128-CK для центрифуги PST-60HL-4, предназначенный для подтверждения соответствия оборудования заданным техническим требованиям и стандартам качества.

Назначение и область применения

Документация PQ (Performance Qualification — квалификация функционирования) BioSan PQ BS-010128-CK используется для верификации работы центрифуги PST-60HL-4 в реальных условиях эксплуатации. Процедура PQ подтверждает, что оборудование стабильно работает в соответствии с требованиями пользователя и обеспечивает воспроизводимость результатов при выполнении конкретных технологических процессов.

Данный комплект документов необходим для:

• Валидации лабораторных и производственных процессов.
• Соответствия стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) и GLP (Good Laboratory Practice).
• Прохождения аудитов качества и государственного контроля.

Состав документации

Комплект PQ BS-010128-CK включает в себя:

• Протоколы тестирования функциональных возможностей оборудования.
• Критерии приемки и методики проведения испытаний.
• Формы для фиксации результатов измерений и подписей ответственных лиц.