Документация для PST-60HL-4 BioSan IQOQ BS-010128-BK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-010128-BK для проведения квалификации установки и квалификации функционирования центрифуги PST-60HL-4.

Назначение и область применения

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) предназначена для подтверждения того, что оборудование PST-60HL-4 установлено правильно и функционирует в соответствии со спецификациями производителя. Данный пакет документов необходим для работы в регулируемых средах (фармацевтика, биотехнологии, клинические лаборатории), где требуется соблюдение стандартов GMP и GLP.

Состав документации

Комплект BS-010128-BK включает в себя протоколы и чек-листы для проверки следующих этапов:

Квалификация установки (IQ)

• Проверка комплектности поставки.
• Соответствие условий окружающей среды требованиям эксплуатации.
• Подтверждение правильности подключения к электросети.

Квалификация функционирования (OQ)

• Тестирование основных функций управления.
• Проверка точности установки параметров центрифугирования.
• Верификация систем безопасности и аварийной остановки.