Документация для Multi Bio 3D BioSan IQOQ BS-010125-BK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-010125-BK для проведения квалификации оборудования (IQ/OQ) системы Multi Bio 3D. Предназначен для подтверждения соответствия установки техническим требованиям и обеспечения качества процессов в регулируемых средах.

Назначение и область применения

Документация IQOQ (Installation Qualification / Operational Qualification) BioSan BS-010125-BK используется для валидации оборудования в лабораториях, работающих по стандартам GMP, GLP и ISO.

Квалификация установки (IQ)

Процедуры IQ позволяют подтвердить, что система Multi Bio 3D доставлена, установлена и подключена в соответствии с требованиями производителя и спецификациями помещения.

Квалификация функционирования (OQ)

Процедуры OQ включают в себя серию тестов для проверки работоспособности всех функций прибора, точности поддержания заданных параметров и корректности работы систем безопасности в пределах заявленных технических характеристик.

Состав комплекта

• Протоколы квалификации установки (IQ).
• Протоколы квалификации функционирования (OQ).
• Инструкции по проведению проверочных тестов и критерии приемки.