Документация для TS-100 BioSan PQ BS-010120-IK

Комплект квалификационной документации BioSan PQ BS-010120-IK для центрифуги TS-100, предназначенный для подтверждения соответствия оборудования заданным техническим требованиям и стандартам качества.

Назначение и область применения

Документация PQ (Performance Qualification) используется для проведения квалификации функционирования центрифуги TS-100. Процедура PQ подтверждает, что оборудование работает в соответствии с требованиями пользователя и спецификациями производителя в реальных условиях эксплуатации.

Данный комплект документов необходим для:

• Валидации технологических процессов в лабораториях.
• Соответствия стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) и GLP (Good Laboratory Practice).
• Прохождения аудитов качества и контроля безопасности.

Состав документации

Комплект PQ BS-010120-IK включает в себя:

• Протоколы тестирования функциональных возможностей оборудования.
• Критерии приемки и формы для фиксации результатов измерений.
• Методику проверки стабильности работы центрифуги при заданных параметрах центрифугирования.