Документация для TS-100 BioSan IQOQ BS-010120-HK

Комплект документации BioSan IQOQ BS-010120-HK для проведения квалификации установки и квалификации функционирования (IQ/OQ) центрифуги TS-100.

Назначение и область применения

Документация BioSan IQOQ BS-010120-HK предназначена для обеспечения соответствия оборудования стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) и GLP (Good Laboratory Practice). Пакет документов позволяет подтвердить, что центрифуга TS-100 установлена правильно и функционирует в соответствии с техническими спецификациями производителя.

Состав документации

Комплект включает протоколы для двух этапов валидации:

Installation Qualification (IQ) — Квалификация установки

• Проверка комплектности поставки.
• Подтверждение соответствия условий окружающей среды требованиям эксплуатации.
• Верификация правильности подключения к электросети и установки оборудования.

Operational Qualification (OQ) — Квалификация функционирования

• Тестирование основных функций прибора.
• Проверка точности установки параметров (скорость вращения, время).
• Верификация работы систем безопасности и блокировок.

Совместимое оборудование

Данный пакет документов разработан специально для модели:

• Центрифуга TS-100