Документация для Multi RS-60 BioSan PQ BS-010118-EK

Комплект квалификационной документации BioSan PQ BS-010118-EK для роторного испарителя Multi RS-60, предназначенный для подтверждения соответствия оборудования заданным техническим спецификациям.

Назначение и область применения

Документация PQ (Performance Qualification — квалификация функционирования) необходима для верификации работы установки в реальных условиях эксплуатации. Она позволяет подтвердить, что роторный испаритель Multi RS-60 стабильно выполняет свои функции в соответствии с требованиями протоколов качества, что критически важно для лабораторий, работающих по стандартам GMP и GLP.

Состав документации

Комплект BS-010118-EK включает в себя:

• Протоколы тестирования основных рабочих параметров.
• Формы для регистрации результатов испытаний.
• Методику проверки точности поддержания температуры и скорости вращения.
• Критерии приемки и формы отчетов о квалификации.