Документация для ES-20 BioSan PQ BS-010111-DK

Комплект документации BioSan PQ BS-010111-DK для центрифуги ES-20, предназначенный для обеспечения квалификации оборудования (PQ — Performance Qualification) в соответствии с требованиями GMP и GLP.

Назначение и область применения

Документация PQ BS-010111-DK представляет собой набор протоколов и форм для проведения квалификации функционирования центрифуги ES-20. Данный пакет документов необходим для подтверждения того, что оборудование работает в соответствии с заданными спецификациями в реальных условиях эксплуатации и обеспечивает воспроизводимость процессов.

Применяется в фармацевтических лабораториях, биотехнологических центрах и медицинских учреждениях, где требуется строгий контроль качества и валидация процессов подготовки проб.

Состав документации

• Протоколы квалификации функционирования (Performance Qualification).
• Формы для регистрации результатов тестов.
• Инструкции по проведению проверочных испытаний.