Документация для MR-1 BioSan PQ BS-010107-CK

Комплект технической документации BioSan PQ BS-010107-CK, предназначенный для сопровождения и валидации работы центрифуги MR-1.

Назначение и область применения

Документация PQ BS-010107-CK представляет собой пакет квалификационных документов (Performance Qualification), необходимых для подтверждения соответствия оборудования заданным спецификациям и требованиям регуляторных норм. Данный комплект используется при вводе в эксплуатацию и плановой ревалидации центрифуги MR-1 в условиях лабораторий, фармацевтических производств и медицинских центров.

Состав документации

Комплект включает в себя протоколы и отчеты, позволяющие верифицировать следующие параметры:

• Стабильность работы оборудования при заданных режимах центрифугирования.
• Точность поддержания установленных параметров.
• Соответствие фактических показателей техническому паспорту производителя BioSan.